100% HIV Snelle Testuitrusting

HIV (1+2) Uitrusting van de Antilichamen Snelle Test

Voor kwalitatieve opsporing van HIV (1+2) antilichamen in serum/plasma en geheel bloed

 

Hoofdlijnen

 

►Gevoeligheid: 100%

►Specificiteit: Hoger dan 99%

►Eenvoudig: Geen Vereist Instrument

►Omringende Opslag

►Betrouwbaar: bekwaam om HIV Type I en Type II te onderscheiden

►Verklaard door Gebiedende Certificatie

►Uniek 3 lijn Gepatenteerd Ontwerp

►Winnaar van de „2008 Nationale HIV Antigeen Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“

 

 

Bestemming

 

Newscenhiv (1+2) is de Antilichamen Snelle Test immunoassay voor éénmalig gebruik, snelle voor kwalitatieve opsporing van antilichamen aan Menselijk Immunodeficiency Virustype 1 en 2 (hiv-1/2) in menselijk serum, plasma of geheel die bloed uit ader of vingertop wordt bijeengezocht. Het is voorgenomen voor gebruik in medische instellingen door opgeleid personeel.

 

Principe

 

Hiv-1 (gp41 en gp120) en hlV-2 (gp36) specifieke recombinante antigenen zijn afzonderlijk precoated op het membraan inzone1and2as de vangstreagens op de teststreek. Tijdens de test, wordt het specimen toegestaan om met de colloïdale gouden deeltjes te reageren, die met HIV-1andHIV-2 specifieke recombinante antigenen zijn vervoegd. De antilichamen aan hiv-1 en/of hiv-2, als heden, zullen specifiek aan colloïdaal complex gouden-antigeen binden. Wanneer de colloïdale gouden-antigeen-antilichamencomplexen tot de teststreek leiden, zullen zij specifiek aan de precoated antigenen binden. Tegelijkertijd, zal een rode rassenbarrière zich in streek 1 en/of 2 op het membraan ontwikkelen. Het ontbreken van deze rode rassenbarrières in de teststreek (1 en 2) stelt een negatief resultaat voor. Om als procedurecontrole te dienen, zal de rode rassenbarrière in de controlestreek altijd ongeacht de aanwezigheid van antilichamen aan hiv-1/hiv-2 schijnen.

 

 

Verstrekte reagentia en Materialen

 

Elke uitrusting bevat:

►40 testcassettes (pouched individueel)

►Elke zak bevat één cassette met één dehydrerende zak

►Één fles van verdunnerbuffer (5ml)

►40 beschikbare plastic druppelbuisjes

►Instructie voor gebruik

 

De materialen vereisten maar Verstrekt niet

 

►Tijdopnemer of chronometer

►De apparaten van de bloedinzameling, voor het testen van aderlijk geheel bloed, serum of plasma

►De container van de Biohazardverwijdering

►Beschikbare handschoenen

 

Voor de steekproeven van de vingerstok, worden de volgende materialen vereist:

►Alcoholstootkussen

►Steriel lancet

►Steriel gaas of katoen

 

Steekproefinzameling en Testvoorbereiding

 

De Specimens van de vingerstok (Geheel Bloed)

►Maak het gebied dat met een alcoholstootkussen moet worden doorboord schoon.

►Druk het eind van de vingertop en doordring het met een steriel lancet.

►Veeg weg de eerste daling van bloed met steriel gaas of katoen af; verzamel de steekproef van de tweede daling.

►Gebruiksdruppelbuisje om passend bedrag van vers bloed te verkrijgen en in de steekproef goed uit te delen.

 

Zou het gehele bloed van de vingerstok onmiddellijk na inzameling moeten worden gebruikt.

Serum/Plasmaspecimens: het verse serum of plasmaspecimen kan worden gebruikt. Geen speciale geduldige vereiste voorbereiding.

 

Plasma

►Verzamel geheel bloed in een inzamelingsbuis die (EDTA, Na-Citraat of heparine bevatten) door venipuncture.

►Scheid het plasma door centrifugeren.

 

Serum

►Verzamel geheel bloed in een inzamelingsbuis die (geen antistollingsmiddelen bevatten) door venipuncture.

►Sta het bloed toe om te klonteren.

►Scheid het serum door centrifugeren.

 

Om het even welke zichtbare corpusculaire kwestie in het specimen zou door centrifugeren of filtratie moeten worden verwijderd. Vermijd troebel gebruiken van hemolytic, zouden de micro-organisme vervuilde die specimens of de specimens meer dan 5 dagen bij 4°C.Specimen worden opgeslagen opgeslagen bevroren bij-20°C moeten zijn voor maximum 3 maanden. Vermijd specimenverslechtering door veelvoudige freeze-thaw cycli.

 

Aderlijk Geheel Bloed

Het aderlijke gehele bloed kan onmiddellijk na inzameling worden gebruikt of tot 4 dagen bij 2-8°C. worden opgeslagen.

 

 

Analyseprocedure

 

1.Place de testcassette op vlakke oppervlakte. Vóór unseal staat de zak, de testcassette toe om kamertemperatuur (4-30°C) te bereiken. Gebruik onmiddellijk eens open het.

2.Open de zak en add1drop (30-40uL) van specimen in de steekproef goed.

3.When het specimen volledig, langzaam add1drop (45-55pL) van verdunnerbuffer verticaal in de steekproef goed wordt geabsorbeerd.

4.Avoid dalende specimen of verdunnerbuffer in het observatievenster.

5.Do om niet de fles van de verdunnerbuffer toe te staan raak goed de steekproef wanneer het laten vallen van de verdunnerbuffer om de dwarsverontreiniging met het specimen verhinderen.

6.Observe het resultaat tussen 15-30 minuten na de toegevoegde verdunnerbuffer.

 

Interpretatie van Resultaten

 

Nota: ‚C‘ - Controlelijn; ‚1‘ - hiv-1 Testlijn; ‚2‘ - hiv-2 Testlijn

 

Verbied: Geen schrijft verschijnen binnen 30 minuten in de teststreek (1 en 2) als krottengebied af, slechts schrijf in de controlestreek als krottengebied af (C), die erop wijst dat geen antilichamen aan HIV 1+ 2 met deze test zijn ontdekt. Nochtans, sluit dit niet de mogelijkheid van besmetting met HIV uit.

 

Positief: Één schrijft in de controlestreek (C) en één of twee rode zichtbare lijnen van om het even welke intensiteit in de teststreek als krottengebied af (1 en 2). Dit wijst op het specimen hiv-1 en/of hiv-2 antilichamen bevat.

Ongeldig: Geen schrijft verschijnen in de controlestreek als krottengebied af (C), ongeacht of schrijft er zijn in de teststreek (als krottengebied af 1 en 2), erop wijzend dat de test ongeldig is. Verwerp de testcassette en presteer met nieuwe cassette.

 

Ingebouwde Controle

 

Newscenhiv (1+2) heeft de Antilichamen Snelle Test een ingebouwde procedurecontrole die analysegeldigheid aantoont. Schrijf verschenen op de controlestreek (C) correct erop wijst dat de tests als krottengebied af.

 

Opslag

 

Newscenhiv (1+2) zou de Antilichamen Snelle Test bij kamertemperatuur (4-30℃, bevriezen niet) moeten worden opgeslagen

24 maanden vanaf de fabricagedatum. Houd de testcassette in verzegelde zak tot gebruik. Zodra u de testcassette uit de zak hebt genomen, voer zo spoedig mogelijk de test uit (binnen 1hour) om testcassette te vermijden van vochtig het worden. Gebruik niet de test voorbij de vermelde vervaldatum.

De verdunnerbuffer zou bij kamertemperatuur (4-30℃, bevriezen niet) moeten worden opgeslagen.

 

Waarschuwing

 

Voor het Kenmerkende SLECHTS Gebruik van Invitro

Lees volledig v3o3or gebruik de bijsluiter. Het is zeer belangrijk dat de correcte procedure wordt gevolgd. Slaag toe te voegen er niet in de geduldige steekproef tot een vals negatief resultaat (i.e.a miste positief) kan leiden.