25ml plasmahiv testcassette

HIV (1+2) Uitrusting van de Antilichamen Snelle Test

Voor kwalitatieve opsporing van HIV (1+2) antilichamen in serum/plasma en geheel bloed

 

Hoofdlijnen

 

☀ Gevoeligheid: 100%

☀ Specificiteit: Hoger dan 99%

☀ Eenvoudig: Geen Vereist Instrument

☀ Omringende Opslag

☀ Betrouwbaar: bekwaam om HIV Type I en Type II te onderscheiden

☀ Verklaard door Gebiedende Certificatie

☀ Uniek 3 lijn Gepatenteerd Ontwerp

☀ Winnaar van de „2008 Nationale HIV Antigeen Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“

 

 

Principe

 

1. Hiv-1 (gp41 en gp120) en hlV-2 (gp36) specifieke recombinante antigenen zijn afzonderlijk precoated op het membraan inzone1and2as de vangstreagens op de teststreek.

 

2. Tijdens de test, wordt het specimen toegestaan om met de colloïdale gouden deeltjes te reageren, die met HIV-1andHIV-2 specifieke recombinante antigenen zijn vervoegd.

 

3. De antilichamen aan hiv-1 en/of hiv-2, als heden, zullen specifiek aan colloïdaal complex gouden-antigeen binden.

 

4. Wanneer de colloïdale gouden-antigeen-antilichamencomplexen tot de teststreek leiden, zullen zij specifiek aan de precoated antigenen binden. Tegelijkertijd, zal een rode rassenbarrière zich in streek 1 en/of 2 op het membraan ontwikkelen. Het ontbreken van deze rode rassenbarrières in de teststreek (1 en 2) stelt een negatief resultaat voor.

 

5. Om als procedurecontrole te dienen, zal de rode rassenbarrière in de controlestreek altijd ongeacht de aanwezigheid van antilichamen aan hiv-1/hiv-2 schijnen.

 

 

Verstrekte reagentia en Materialen

 

Elke uitrusting bevat:

☀ 40 testcassettes (pouched individueel)

☀ Elke zak bevat één cassette met één dehydrerende zak

☀ Één fles van verdunnerbuffer (5ml)

☀ 40 beschikbare plastic druppelbuisjes

☀ Instructie voor gebruik

 

De materialen vereisten maar Verstrekt niet

 

☀ Tijdopnemer of chronometer

☀ De apparaten van de bloedinzameling, voor het testen van aderlijk geheel bloed, serum of plasma

De verwijderingscontainer van ☀ Biohazard

☀ Beschikbare handschoenen

 

Voor de steekproeven van de vingerstok, worden de volgende materialen vereist:

☀ Alcoholstootkussen

☀ Steriel lancet

☀ Steriel gaas of katoen

 

 

Analyseprocedure

 

☀ Plaats de testcassette op vlakke oppervlakte. Vóór unseal staat de zak, de testcassette toe om kamertemperatuur (4-30°C) te bereiken. Gebruik onmiddellijk eens open het.

☀ Open de zak en add1drop (30-40uL) goed van specimen in de steekproef.

☀ Wanneer het specimen volledig wordt geabsorbeerd, langzaam add1drop (45-55pL) van verdunnerbuffer verticaal in de steekproef goed.

☀ Vermijd latend vallen specimen of verdunnerbuffer in het observatievenster.

☀ Sta de de flessenaanraking van de verdunnerbuffer goed niet de steekproef toe wanneer het laten vallen van de verdunnerbuffer om de dwarsverontreiniging met het specimen verhinderen.

☀ Neem het resultaat tussen 15-30 minuten na de toegevoegde waar verdunnerbuffer.

 

Interpretatie van Resultaten

 

Nota: ‚C‘ - Controlelijn; ‚1‘ - hiv-1 Testlijn; ‚2‘ - hiv-2 Testlijn

 

Verbied: Geen schrijft verschijnen binnen 30 minuten in de teststreek (1 en 2) als krottengebied af, slechts schrijf in de controlestreek als krottengebied af (C), die erop wijst dat geen antilichamen aan HIV 1+ 2 met deze test zijn ontdekt. Nochtans, sluit dit niet de mogelijkheid van besmetting met HIV uit.

 

Positief: Één schrijft in de controlestreek (C) en één of twee rode zichtbare lijnen van om het even welke intensiteit in de teststreek als krottengebied af (1 en 2). Dit wijst op het specimen hiv-1 en/of hiv-2 antilichamen bevat.

 

Ongeldig: Geen schrijft verschijnen in de controlestreek als krottengebied af (C), ongeacht of schrijft er zijn in de teststreek (als krottengebied af 1 en 2), erop wijzend dat de test ongeldig is. Verwerp de testcassette en presteer met nieuwe cassette.

 

Ingebouwde Controle

 

Newscenhiv (1+2) heeft de Antilichamen Snelle Test een ingebouwde procedurecontrole die analysegeldigheid aantoont. Schrijf verschenen op de controlestreek (C) correct erop wijst dat de tests als krottengebied af.

 

Waarschuwing

 

Voor het Kenmerkende SLECHTS Gebruik van Invitro

Lees volledig v3o3or gebruik de bijsluiter. Het is zeer belangrijk dat de correcte procedure wordt gevolgd. Slaag toe te voegen er niet in de geduldige steekproef tot een vals negatief resultaat (i.e.a miste positief) kan leiden.

 

Opslag

 

Newscenhiv (1+2) zou de Antilichamen Snelle Test bij kamertemperatuur (4-30℃, bevriezen niet) moeten worden opgeslagen

24 maanden vanaf de fabricagedatum. Houd de testcassette in verzegelde zak tot gebruik. Zodra u de testcassette uit de zak hebt genomen, voer zo spoedig mogelijk de test uit (binnen 1hour) om testcassette te vermijden van vochtig het worden. Gebruik niet de test voorbij de vermelde vervaldatum.

 

De verdunnerbuffer zou bij kamertemperatuur (4-30℃, bevriezen niet) moeten worden opgeslagen