Uitrusting van de de Tuberculose de Snelle Test van IgGigm

TB (Tuberculose) Snelle Testuitrusting

Voor de Kwalitatieve Opsporing van Antilichaam tegen Tuberculose in serum en plasma

Hoofdlijnen

♦ Hoge Gevoeligheid

♦ Specificiteit

♦ Betrouwbaar: hoge nauwkeurige, vroege opsporing van de aanwezigheid van TB

♦ Eenvoudig: Geen Vereist Instrument

♦ Geschikt: Kamertemperatuuropslag, Ingebouwde Controlelijn

♦ Snel: De resultaten in 5-30 minuten, sterke positieve resultaten kunnen onmiddellijk binnen 3 minuten worden waargenomen

♦ Verklaard door Gebiedende Certificatiesysteem en Normen

♦ Winnaar van de „Nationale Snelle Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“

Samenvatting

Is de tuberculose Snelle Test (Geheel Bloed/Serum/Plasma) een op membraan-gebaseerde onderzoekstest voor de snelle opsporing van IgM-anti-mycobacterietuberculose en IgG-anti-mycobacterietuberculose in menselijk geheel bloed, serum of plasma.

Deze innovatieve snelle onderzoekstest is gebaseerd op zijstroomimmunochromatography en is onder het gemakkelijkste punt de diagnostiek van van de zorg (POC) analyse.

De Tuberculose Snelle Test (Geheel Bloed/Serum/Plasma) is geschikt om voor antilichamen in geheel bloed, serum of plasma te testen. Het is voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.

Hoofdspecificaties

Geleverde materialen

1.Test cassette

2 pipetdruppelbuisje

3.Desiccant

4.Buffer

5.Package tussenvoegsel

Het materiaal vereiste maar Verstrekt niet

1. Klok of Tijdopnemer
2. De containers van de specimeninzameling.
3. Tijdopnemer
4. Lancetten (voor fingerstick geheel bloed slechts)
5. Centrifugeer (voor plasma slechts)

Specimeninzameling

1. De TB Tuberculose Snelle Test (Geheel Bloed/Serum/Plasma) kan worden uitgevoerd gebruikend geheel bloed (van venipuncture of fingerstick) serum, of plasmaspecimens.

2. Om het Gehele Bloedspecimens van Venipuncture te verzamelen: Verzamel anti-gecoaguleerd bloedmonster (EDTA, heparine, en natriumcitraat) na standaardlaboratoriumprocedures.

3. Om het Gehele Bloedspecimens van Fingerstick te verzamelen:
Was de hand van de patiënt met zeep en warm water of maak met een alcoholzwabber schoon. Sta te drogen toe.

Masseer de hand zonder de punctuurplaats te raken door onderaan de hand naar de vingertop van het midden of de ringvinger te wrijven.

Vernietig de huid met een steriel lancet. Veeg weg het eerste teken van bloed af. Voeg het het Gehele Bloedspecimen van Fingerstick aan de testcassette door toe het hangen daling te gebruiken:
 

Plaats de vinger van de patiënt zodat de daling van bloed net boven het steekproefstootkussen van de testcassette is.
 

Sta 2 het hangen dalingen van fingerstick geheel bloed toe om in het centrum van steekproefstootkussen op de testcassette te vallen, of de vinger van de patiënt te bewegen zodat de het hangen daling het centrum van het steekproefstootkussen raakt. Vermijd ontroerend de vinger rechtstreeks aan het steekproefstootkussen.

Vorm zacht een rond gemaakte daling van bloed over de punctuurplaats en voeg het specimen van het fingerstick gehele bloed aan testapparaat gebruikend toe een haarvatenaanraking het eind van haarvat aan bloed tot gevuld aan ul ongeveer 50.

Plaats de bol op het hoogste eind van het haarvat uitdelen het gehele bloed goed in het specimen van het testapparaat.

4. Afzonderlijk Geheel Bloed, serum of plasma van bloed zo spoedig mogelijk om hemolyse te vermijden. Slechts duidelijk gebruik,
niet-hemolyzed specimens.

5. Het testen zou onmiddellijk na specimeninzameling moeten worden uitgevoerd. Verlaat niet de specimens bij kamertemperatuur voor lange perioden. Serum en plasma de specimens kunnen bij 2-8°C maximaal 3 dagen worden opgeslagen. Voor opslag op lange termijn, zouden de specimens onder -20°C. moeten worden gehouden het Gehele die bloed door venipuncture wordt verzameld bij 2-8°C zou moeten worden opgeslagen als de test binnen 2 dagen na inzameling moet worden in werking gesteld. Bevries geheel bloed geen specimens. Het gehele die bloed door fingerstick wordt verzameld zou onmiddellijk moeten worden getest.

6. Breng specimens aan kamertemperatuur voorafgaand aan het testen. De bevroren specimens moeten volledig goed voorafgaand aan het testen worden ontdooid en worden gemengd. De specimens zouden niet herhaaldelijk moeten worden bevroren en worden ontdooid.

7. Als de specimens moeten worden verscheept, zouden zij overeenkomstig federale verordeningen moeten worden ingepakt die het vervoer van etiologische agenten behandelen.

Interpretatie van Resultaten

Verbied: Geen duidelijke band in het testgebied (t), een roze-gekleurde band verschijnt in het controlegebied (c). Dit wijst erop dat geen TB antilichaam is ontdekt.

Positief: Naast een roze-gekleurde band in het controlegebied (c), zal een roze-gekleurde band in het testgebied (t) verschijnen. Dit wijst erop dat het specimen TB bevat.

Ongeldig: Als geen band in het controlegebied (c), ongeacht de aanwezigheid of het ontbreken van lijn in het testgebied (t) verschijnt. Het wijst op een mogelijke fout in het uitvoeren van de test. De test zou moeten worden herhaald gebruikend een nieuw apparaat.

Opslag en Stabiliteit

Alle reagentia zijn klaar te gebruiken zoals geleverd. Apparaat van de opslag het ongebruikte test ongeopend bij 2°C-30°C.
Indien opgeslagen bij 2°C-8°C, zorg ervoor dat het testapparaat aan kamertemperatuur alvorens te openen wordt gebracht. De test
het apparaat is stabiel door de vervaldatum op de verzegelde zak wordt gedrukt die. Bevries niet de uitrusting of stel geen bloot
uitrusting over 30°C.

Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen

1. Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik In vitro.

2. Het waarschuwen: de reagentia in deze uitrusting bevatten natriumazide die met lood of koperloodgieterswerk aan vorm kan reageren
potentieel explosieve metaalazides. Wanneer het wegdoen van dergelijke reagentia, spoel altijd met grote volumes van water aan
verhinder azide opeenhoping.

3. Gebruik het niet als de buiszak beschadigd of gebroken is.

4. De test is slechts voor voor éénmalig gebruik. Gebruik niet in enige omstandigheden opnieuw.

5. Behandel alle specimens alsof zij besmettelijke agenten bevatten. Neem bepaalde standaardprocedure voor juist waar
verwijdering van specimens

6. Slijtage beschermende kleding zoals laboratoriumlagen, beschikbare handschoenen en de ogenbescherming wanneer de specimens zijn
geanalyseerd.

7. De vochtigheid en de temperatuur kunnen resultaten ongunstig beïnvloeden.