De kwalitatieve Uitrusting van de Hepatitis Snelle Test

Uitrusting van de het Antilichamen de Snelle Test van HCV (Hepatitisc Virus)

Voor de Kwalitatieve Opsporing van HCV-Antilichamen in serum/plasma en geheel Bloed

Hoofdlijnen

☀ Hoge Gevoeligheid

☀ Hoge Specificiteit

☀ Eenvoudig: Geen Vereist Instrument

☀ Betrouwbaar: hoge nauwkeurige, vroege opsporing van de aanwezigheid van HCV

☀ Geschikt: Kamertemperatuuropslag, Ingebouwde Controlelijn

☀ Snel: De resultaten in 5-30 minuten, sterke positieve resultaten kunnen onmiddellijk binnen 3 minuten worden waargenomen

☀ Verklaard door Gebiedende Certificatiesysteem en Normen

☀ Winnaar van de „Nationale Snelle Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“

Bestemming

Is de Snelle Test van het Newscenhcv Antilichaam voor de opsporing van antilichamen aan het virus van de Hepatitisc (HCV) in menselijk serum, plasma of geheel die bloed uit ader of vingertop wordt bijeengezocht. Het is voorgenomen voor gebruik in medische instellingen door opgeleid personeel.

Principe

(Kern en NS 3) de hcv-specifieke recombinante antigenen zijn precoated op het membraan als vangstreagens op de teststreek. Tijdens de test, wordt het specimen toegestaan om met de colloïdale gouden deeltjes te reageren, die met hcv-specifieke recombinante antigenen zijn vervoegd. De antilichamen aan HCV, als heden, zullen specifiek aan colloïdaal complex gouden-antigeen binden.

Wanneer de colloïdale gouden-antigeen-antilichamencomplexen tot de teststreek leiden, zullen zij specifiek aan de precoated antigenen binden. Tegelijkertijd, zal een rode gekleurde Iine zich in de teststreek ontwikkelen.

Het ontbreken van deze rode rassenbarrière in de teststreek stelt een negatief resultaat voor. Om als procedurecontrole te dienen, zal de rode rassenbarrière in de controlestreek altijd ongeacht de aanwezigheid van antilichamen aan HCV schijnen.

De materialen vereisten maar Verstrekt niet

☀ Tijdopnemer of chronometer

☀ De apparaten van de bloedinzameling, voor het testen van venipuncture geheel bloed, serum of plasma

De verwijderingscontainer van ☀ Biohazard

☀ Beschikbare handschoenen

Voor de steekproeven van de vingerstok, worden de volgende materialen vereist:

Alcoholstootkussen

Steriel lancet

Steriel gaas of katoen

Verstrekte reagentia en Materialen

Elke uitrusting bevat:

☀ 40 testcassettes (pouched individueel)

☀ Elke zak bevat één cassette met één dehydrerende zak

☀ Één fles van verdunnerbuffer (5mL)

☀ 40 beschikbare plastic druppelbuisjes

☀ Instructie voor gebruik

Analyseprocedure

☀ Plaats de testcassette op vlakke oppervlakte. Vóór unseal staat de zak, de testcassette toe om laboratoriumtemperatuur (15-30°C) te bereiken. Gebruik onmiddellijk eens open het.

☀ Open de zak en add1dropor35pL goed van specimen in de steekproef.

☀ Na verticaal het toevoegen van het specimen, add1dropor35pL van verdunnerbuffer in de steekproef goed onmiddellijk.

☀ Vermijd latend vallen specimen of verdunnerbuffer in het observatievenster.

☀ Sta de de flessenaanraking van de verdunnerbuffer goed niet de steekproef toe wanneer het laten vallen van de verdunnerbuffer om de dwarsverontreiniging met het specimen verhinderen.

☀ Neem het resultaat eens in 30 minuten waar de toegevoegde verdunnerbuffer.

Interpretatie van Resultaten

Nota: ‚C‘ - Controlelijn; T'-test lijn

Verbied: Geen schrijf verschijnen in 30 minuten in de teststreek (T) als krottengebied af, slechts schrijf in de controlestreek als krottengebied af (C), die erop wijst dat het ontbreken van HCV-antilichamen of de concentratie van antilichamen te laag is (d.w.z., vensterperiode van besmetting).

Positief: Één schrijft in de controlestreek als krottengebied af (C) en één schrijft in de teststreek als krottengebied af (T). Dit wijst op het specimen HCV-antilichamen bevat.

Ongeldig: Als geen als krottengebied afschrijft verschijn, is de test ongeldig. Verwerp de testcassette en presteer met nieuwe cassette.

Ingebouwde Controle

Heeft de Snelle Test van het Newscenhcv Antilichaam een ingebouwde procedurecontrole die analysegeldigheid aantoont. Schrijf verschenen op de controlestreek (C) correct erop wijst dat de tests als krottengebied af.

Waarschuwing

Voor invitro kenmerkend SLECHTS gebruik

Opslag

Zou de Snelle Test van het Newscenhcv Antilichaam bij 4-30°C (bevries niet) 24 maanden vanaf de fabricagedatum moeten worden opgeslagen. Houd de testcassette in verzegelde zak tot gebruik. Zodra u de testcassette uit de zak hebt genomen, voer zo spoedig mogelijk de test uit (binnen 1hour) om testcassette te vermijden van vochtig het worden. Gebruik niet de test voorbij de vermelde vervaldatum.

De verdunnerbuffer zou bij 4-30°C (bevries niet) 24 maanden vanaf de fabricagedatum moeten worden opgeslagen. Nadat de verdunner wordt geopend, zal het 24 maanden volgens de geldigheidsperiode worden opgeslagen.