Treponema - pallidum (TP) Snelle Kenmerkende Uitrusting (Colloïdaal Goud)
Voor de kwalitatieve opsporing van Syfilisantilichamen in serum/plasma en geheel bloed
Hoofdlijnen
☀ Hoge Gevoeligheid: 100%
☀ Specificiteit: 100%
☀ Eenvoudig: Geen Vereist Instrument
☀ Betrouwbaar: Nauwkeurigheid hoger dan 97,5%, vroege opsporing van de aanwezigheid van TP-Antilichaam
☀ Geschikt: Kamertemperatuuropslag, Ingebouwde Controle
☀ Snel: De resultaten in 5-30 minuten, sterke positieve resultaten kunnen onmiddellijk binnen 3 minuten worden waargenomen
☀ Verklaard door Gebiedende Certificatiesysteem en Normen
☀ Winnaar van de „Nationale Snelle Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“
Bestemming
De Syfilis Snelle Diagnostische test is een kwalitatieve test voor de opsporing van antilichamen aan Syfilis in menselijk serum/plasma en geheel bloed. Het wordt beschouwd als eerste onderzoekstest voor Syfilisantilichamen. Alle positieve specimens moeten met Westelijke Vlek of andere gekwalificeerde EIA worden bevestigd.
Principe
Is de syfilis Snelle Diagnostische test chromatografische immunoassay (de CIA) voor de opsporing van antilichamen aan Syfilis in menselijk serum of plasma. Zijn de syfilis-specifieke antigenen precoated op membraan als vangstreagens op het testgebied.
Tijdens de test, wordt het specimen toegestaan om met de colloïdale gouden deeltjes te reageren, die met syfilis-specifieke antigenen zijn geëtiketteerd. De antilichamen aan Syfilis, als heden, zullen een rode gekleurde band zich op het membraan in verhouding tot de hoeveelheid Syfilisantilichamen huidig in het specimen ontwikkelen.
Het ontbreken van deze rode gekleurde band in het testgebied stelt een negatief resultaat voor. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rode gekleurde band in het controlegebied altijd hoe dan ook de aanwezigheid van antilichamen aan Syfilis schijnen. RDT is eenvoudig, snel, gevoelig en specifiek.
Verstrekte reagentia en Materialen
☀ Bloedverdunner in een druppelbuisjefles.
☀ Één verzegeld pouched cassette met deshydratiemiddel & een beschikbare pijp.
☀ Één stuk van werkende instructie met 40 testzakken.
Analyseprocedure
Serum of Plasmasteekproef
Voeg 2 dalingen van serum of plasma goed in steekproef toe. Neem het resultaat in 120 minuten waar.
Geheel Bloedmonster
Voeg 1 daling goed van geheel bloed in steekproef, na al volledig geabsorbeerd bloed toe. Voeg daling 2 van geheel bloedverdunner toe. Neem het resultaat in 20 minuten waar.
Interpretatie van Resultaten
Verbied:
Geen duidelijke band in het testgebied (t), slechts één rode band verschijnt in het controlegebied (c). Dit wijst erop dat geen TP-antilichamen zijn ontdekt.
Positief:
Naast één rode band in het controlegebied (c), zal een rode band in het testgebied (t) verschijnen. Dit wijst erop dat het specimen TP-antilichamen bevat.
Ongeldig:
Als geen band in het controlegebied (C), ongeacht de aanwezigheid of het ontbreken van band in het testgebied (t) verschijnt. Het wijst op een mogelijke fout in het uitvoeren van de test. De test zou moeten worden herhaald gebruikend een nieuw apparaat.
Opslag
Sla de testuitrustingen bij temperatuur 4-30°C, in de verzegelde zak voor de duur van de houdbaarheid (24 maanden) op.
Waarschuwing en Voorzorgsmaatregelen
☀ VOOR KENMERKEND SLECHTS GEBRUIK IN VITRO.
☀ Alle geduldige steekproeven zouden moeten worden behandeld alsof geschikt om ziekten over te brengen.
☀ Wissel reagentia van verschillende partijen of de geen uitrusting van de gebruikstest voorbij vervaldatum uit.
☀ Icteric, lipemic, hemolysed, kunnen de thermisch behandelde en vervuilde serums onjuiste resultaten veroorzaken.
Precisie
Binnen looppas en tussen looppas zijn precisions bepaald door 10 her*halen met drie van de steekproeven te testen: een negatief, zwak positief, en een sterke positieve steekproef. Het negatieve, zwakkere positief, en de sterke positieve steekproeven werden correct elke keer geïdentificeerd in alle tests.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
