97.5% Uitrusting van de syfilis de Snelle Test

Snelle Kenmerkend van het huisgebruik voor Treponema - pallidum Syfilis IVD in Serum/Plasma/Geheel Bloed

Treponema - pallidum (TP) Snelle Kenmerkende Uitrusting (Colloïdaal Goud)
 
Voor de kwalitatieve opsporing van Syfilisantilichamen in serum/plasma en geheel bloed
 
Hoofdlijnen
 
☀ Hoge Gevoeligheid: 100%
☀ Specificiteit: 100%
☀ Betrouwbaar: Nauwkeurigheid hoger dan 97,5%, vroege opsporing van de aanwezigheid van TP-Antilichaam
☀ Geschikt: Kamertemperatuuropslag, Ingebouwde Controle
☀ Eenvoudig: Geen Vereist Instrument
☀ Snel: De resultaten in 5-30 minuten, sterke positieve resultaten kunnen onmiddellijk binnen 3 minuten worden waargenomen
☀ Verklaard door Gebiedende Certificatiesysteem en Normen
☀ Winnaar van de „Nationale Snelle Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“
 

 
Bestemming
 
De Syfilis Snelle Diagnostische test is een kwalitatieve test voor de opsporing van antilichamen aan Syfilis in menselijk serum/plasma en geheel bloed. Het wordt beschouwd als eerste onderzoekstest voor Syfilisantilichamen. Alle positieve specimens moeten met Westelijke Vlek of andere gekwalificeerde EIA worden bevestigd.
 
Principe
 
Is de syfilis Snelle Diagnostische test chromatografische immunoassay (de CIA) voor de opsporing van antilichamen aan Syfilis in menselijk serum of plasma. Zijn de syfilis-specifieke antigenen precoated op membraan als vangstreagens op het testgebied.
 
Tijdens de test, wordt het specimen toegestaan om met de colloïdale gouden deeltjes te reageren, die met syfilis-specifieke antigenen zijn geëtiketteerd. De antilichamen aan Syfilis, als heden, zullen een rode gekleurde band zich op het membraan in verhouding tot de hoeveelheid Syfilisantilichamen huidig in het specimen ontwikkelen.
 
Het ontbreken van deze rode gekleurde band in het testgebied stelt een negatief resultaat voor. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rode gekleurde band in het controlegebied altijd hoe dan ook de aanwezigheid van antilichamen aan Syfilis schijnen. RDT is eenvoudig, snel, gevoelig en specifiek.
 

 
Verstrekte reagentia en Materialen
 
☀ Bloedverdunner in een druppelbuisjefles.
☀ Één verzegeld pouched cassette met deshydratiemiddel & een beschikbare pijp.
☀ Één stuk van werkende instructie met 40 testzakken.
 
Steekproefinzameling en Voorbereiding
 
Geheel Bloed (de Specimens van de Vingerstok)
 
☀ Maak het gebied dat met een alcoholzwabber moet worden doorboord schoon.
☀ Druk het eind van de vingertop en doordring het met een steriel lancet.
☀ Veeg weg de eerste daling van bloed met steriel gaas of katoen af.
☀ Sta de tweede daling toe om direct in een steekproef goed te stromen.
 
Plasma
☀ Hebben een verklaarde phlebotomist geheel bloed in een purpere, blauwe of groene hoogste inzamelingsbuis die (EDTA, citraat of heparine bevatten, respectievelijk) door veinpuncture verzamelen.
☀ Scheid het plasma door centrifugeren.
☀ Trek zorgvuldig het plasma voor het testen terug of etiketteer en sla het bij 4°C op maximaal vijf dagen. Het plasma kan bij -20°C minstens drie maanden worden bevroren.
 
Serum

☀ Hebben een verklaarde phlebotomist geheel bloed in een buis die van de rode bovenkantinzameling (geen antistollingsmiddelen bevatten) door veinpuncture verzamelen.

☀ Sta het bloed toe om te klonteren.

☀ Scheid het serum door centrifugeren.

☀ Trek zorgvuldig het serum voor het testen terug of etiketteer en sla het bij 4°C op maximaal vijf dagen. Het serum kan bij -20°C minstens drie maanden worden bevroren.
 

 

Analyseprocedure

Serum of Plasmasteekproef

Voeg 2 dalingen van serum of plasma goed in steekproef toe. Neem het resultaat in 120 minuten waar.

Geheel Bloedmonster

Voeg 1 daling goed van geheel bloed in steekproef, na al volledig geabsorbeerd bloed toe. Voeg daling 2 van geheel bloedverdunner toe. Neem het resultaat in 20 minuten waar.

Opslag

Sla de testuitrustingen bij temperatuur 4-30°C, in de verzegelde zak voor de duur van de houdbaarheid (24 maanden) op.

Interpretatie van Resultaten

 

Verbied:
Geen duidelijke band in het testgebied (t), slechts één rode band verschijnt in het controlegebied (c). Dit wijst erop dat geen TP-antilichamen zijn ontdekt.
Positief:
Naast één rode band in het controlegebied (c), zal een rode band in het testgebied (t) verschijnen. Dit wijst erop dat het specimen TP-antilichamen bevat.
Ongeldig:
Als geen band in het controlegebied (C), ongeacht de aanwezigheid of het ontbreken van band in het testgebied (t) verschijnt. Het wijst op een mogelijke fout in het uitvoeren van de test. De test zou moeten worden herhaald gebruikend een nieuw apparaat.
 

 

Beperking
 
1. Deze Snelle Test is een kwalitatieve test voor de opsporing van antilichaam anti-Tp in menselijk serum of plasma. De intensiteit van de testband correleert niet met de antilichamenconcentratie in het specimen.
 
2. Een negatief resultaat voor een individueel onderwerp wijst op afwezigheid van opspoorbare antilichamen anti-Tp. Nochtans, sluit een negatief testresultaat niet de mogelijkheid van blootstelling aan of besmetting met Tp uit.
 
3. Een negatief resultaat kan voorkomen als de hoeveelheid van het antilichaam anti-Tp huidig in het specimen onder de opsporingsgrenzen van de analyse is, of de antilichamen die worden ontdekt zijn niet aanwezig tijdens het stadium van ziekte waarin een steekproef wordt verzameld.