De nieuwe Cassette van de het Antilichamenigg/igm Snelle Test van Coronavirus (2019-nCoV)
Covid-19 (2019-nCoV) SARS-CoV-2 het Colloïdale Gouden gebruik van Kit For In Vitro Diagnostic van de Antilichamenigg/igm Snelle Test
Hoofdlijnen:
1. Om het resultaat in 15~20 min. snel te worden.
2. Hoge gevoeligheid en specificiteit.
3. Eenvoudig te gebruiken.
4. Hoge Nauwkeurig (97,51%) en Betrouwbaar (Geloofwaardigheidsinterval: 95.79%~98.67%)
5. Omringende opslag.
6. Verklaard door Gebiedende Certificatie
7. Uniek 3 lijn Gepatenteerd Ontwerp
8. Voldoe als volgt aan Veelvoudige Criteria:
ENGELS ISO-13485:2016 ENGELS 13612:2002
ENGELS ISO-14971:2012 ENGELS ISO 23640:2015
ENGELS ISO-18113-1:2011 ENGELS ISO 18113-2:2011
ENGELS ISO-15223-1:2016 ENGELS 13641:2002
Bestemming
COVID-19IgG/lgM de Snelle Kenmerkende Cassette is voor de opsporing van lgG/lgM in menselijk serum, plasma of geheel bloed. Het wordt gebruikt als supplementaire testindicator voor veronderstelde gevallen van Nieuwe negatieve nucleic zuuropsporing van Coronavirus of gebruikt combineer met nucleic zuuropsporing in de diagnose van verdacht ingesloten, kan het niet als bewijsmateriaal voor de diagnose en de uitsluiting van covid-19 worden gebruikt.
Principe
Deze uitrusting gebruikt Colloïdale Gouden Immunochromatography en indirecte immuun vangt principe van uitvoerige opsporingstechnologie om IgG/lgM van Streng Scherp Ademhalingssyndroom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in menselijk serum, plasma en geheel bloed te ontdekken.
Tijdens opsporing, binden de colloïdale gouden geëtiketteerde recombinante antigenen aan de SARS-CoV-2 antilichamen in de steekproef om immune complexen te vormen. De immune complexen bewegen zich vooruit langs de cassette door chromatografie.
IgM in de immune complexen zal door pre-coated anti-menselijke IgM op de teststreek worden gevangen, de kleur condenseren om de reactielijn M. te vormen. IgG in de immune complexen zal door pre-coated anti-menselijke IgG op de teststreek worden gevangen, de kleur condenseren om de reactielijn G. te vormen.
De colloïdale gouden-geëtiketteerde antilichamen van kippenigy worden gecombineerd met de pre-coated antilichamen van IgY van de geit anti-kip op de kwaliteitscontrolelijn om de kwaliteitscontrolelijn C te vormen
Positief van lgG en IgM: als drie lijnen in hun respectieve streek C verschijnen, wijst G, M, dan het op IgG en IgM-het testresultaat is positief.
Positief van lgM: als twee lijnen respectievelijk in de lijn van Streek C en M verschijnt, wijst op het IgM-het testresultaat positief is.
Positief van IgG: als twee lijnen respectievelijk in de lijn van Streek C en G verschijnt, wijst op het lgG het testresultaat positief is.
Verbied van lgG en IgM: als slechts één rassenbarrière in de controlestreek C het op IgG wijst en IgM-het testresultaat negatief is.
Ongeldig: Als geen rassenbarrière in de controlestreek C verschijnt, dan is de test ongeldig. Verwerp de testcassette en hervat de prestaties met nieuwe cassette door correcte procedures.
Ingebouwde Controle
IgG/lgM heeft de Snelle Testcassette een ingebouwde procedurecontrole om te zien al dan niet de verrichting correct of efficiënt is, als één rassenbarrière op de controlestreek C verscheen, het erop wijst dat de testverrichting Correct is.
De materialen vereisten maar Verstrekt niet
1. Tijdopnemer of chronometer
2. De apparaten van de bloedinzameling, voor het testen van venipuncture geheel bloed, serum of plasma
3. De container van de Biohazardverwijdering
4. Beschikbare handschoenen
5. Pipet en pipetuiteinde
Voor fingersticksteekproeven, worden de volgende materialen vereist:
Alcoholstootkussen
Steriel lancet
Steriel gaas of katoen
Verstrekte cassette en Materialen
1. Testcassette (pouched individueel)
2. Elke zak bevat één cassette met één dehydrerende zak
3. Verdunnerbuffer
4. Instructie voor gebruik
5. Plastic (facultatief) druppelbuisje
Waarschuwing
Voor kenmerkend SLECHTS gebruik in vitro
Lees zorgvuldig v3o3or gebruik de instructie. Het is zeer belangrijk dat de correcte verrichtingsprocedure wordt gevolgd. Slaag toe te voegen er niet in het geduldige specimen vals negatief resultaat (i.e.a miste positief) kan veroorzaken.
Opslag
COVID-19IgG/IgM de Snelle Kenmerkende Uitrusting zou in donkere plaats bij 2-30°C 12 maanden vanaf de fabricagedatum moeten worden geplaatst. Houd de testuitrusting in verzegelde zak tot gebruik. Zodra u de testcassette uit de zak hebt genomen, gebruik onmiddellijk het. Gebruik niet de testuitrusting zodra het de vermelde vervaldatum overschrijdt.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
