TUV 98,67% Snelle de Testcassette van Geloofwaardigheidscoronavirus

De nieuwe Cassette van de het Antilichamenigg/igm Snelle Test van Coronavirus (2019-nCoV)

 

Hoofdlijnen:

 

 

Bestemming

 

De uitrusting wordt gebruikt om lgM en lgG de antilichamen aan streng scherp ademhalingsvirus 2 van de Syndroomcorona (SARS coV-2) in menselijk serum, plasma of geheel bloedmonster kwalitatief te ontdekken. Het moet als hulp in de diagnose van coronavirusinfectieziekte (COVID- 19) worden gebruikt, die bySARS-COV-2 wordt veroorzaakt. De test levert inleidende testresultaten op. De negatieve resultaten sluiten geen besmetting sarscov-2 uit en zij kunnen niet als enige basis voor behandeling of gelijkaardig besluit worden gebruikt.

 

 

Steekproefinzameling en Testvoorbereiding

 

De Specimens van de vingerstok (Geheel Bloed)

 

1. Maak het gebied dat met een alcoholstootkussen moet worden doorboord schoon

 

2. Druk het eind van de vingertop en doordring het met een steriel lancet.

 

3. Veeg weg de eerste daling van bloed met steriel gaas of katoen af; verzamel de steekproef van de tweede daling

 

4. Gebruiksdruppelbuisje om het verse bloed te trekken aan 1/2 van de buismuur en in de steekproef goed uit te delen

 

Fingerstsick het gehele bloed zou moeten worden gebruikt onmiddellijk na kan worden gebruikt.

 

Serum/Plasmaspecimens: het verse serum of plasmaspecimen kan worden gebruikt.

 

Plasma

 

1. Verzamel geheel bloed in een inzamelingsbuis die (EDTA, Na-Citraat of heparine bevatten) door venipuncture

2. Scheid het plasma door centrifugeren.

 

Serum

 

1. Verzamel geheel bloed in een inzamelingsbuis die (geen antistollingsmiddelen bevatten) door venipuncture.

2. Sta het bloed toe om te klonteren.

3. Scheid het serum door centrifugeren.

 

Vermijd het gebruik van hemolytic, troebele, micro-organisme vervuilde specimens. Het specimen zou moeten bij 2-8℃for op to3-dagen worden opgeslagen of bij -20℃for worden bevroren tot 9 dagen. Vermijd specimenverslechtering door veelvoudige freeze-thaw cycli

 

Venipuncture Geheel Bloed

 

Kan het Venipuncture gehele bloed onmiddellijk na inzameling worden gebruikt of tot 3days bij 2-8℃ worden opgeslagen

 

Interpretatie van Resultaten

 

 

1. Positief van lgG en IgM: als drie lijnen in hun respectieve streek C verschijnen, wijst G, M, dan het op IgG en IgM-het testresultaat is positief.

 

2. Positief van lgM: als twee lijnen respectievelijk in de lijn van Streek C en M verschijnt, wijst op het IgM-het testresultaat positief is.

 

3. Positief van IgG: als twee lijnen respectievelijk in de lijn van Streek C en G verschijnt, wijst op het lgG het testresultaat positief is.

 

4. Verbied van lgG en IgM: als slechts één rassenbarrière in de controlestreek C het op IgG wijst en IgM-het testresultaat negatief is.

 

5. Ongeldig: Als geen rassenbarrière in de controlestreek C verschijnt, dan is de test ongeldig. Verwerp de testcassette en hervat de prestaties met nieuwe cassette door correcte procedures.

 

Gevoeligheid en Specificiteit

 

Een totaal van 523 klinische steekproeven werden getest voor bevestiging, waarvan 142 positief waren en 381 negatief waren. De testresultaten zijn als volgt:

 

 

Positief Toevalstarief:

 

Positief Toevalstarief: A (A+C) %=90.85% (95%-Geloofwaardigheidsinterval: 84.85% ~95,04%)

 

Negatief Toevalstarief: D (B+D) %=100.00% (95%-Geloofwaardigheidsinterval: 99.04%~100.00%)

 

Totaal Toevalstarief: (A+D-)/(A+B+ C+D) % = 97,51% (95%-Geloofwaardigheidsinterval: 95.79%~98.67%)

 

Ingebouwde Controle

 

IgG/lgM heeft de Snelle Testcassette een ingebouwde procedurecontrole om te zien al dan niet de verrichting correct of efficiënt is, als één rassenbarrière op de controlestreek C verscheen, het erop wijst dat de testverrichting Correct is.

 

 

Waarschuwing

 

Voor kenmerkend SLECHTS gebruik in vitro

 

Lees volledig v3o3or gebruik de bijsluiter. Het is zeer belangrijk dat de correcte procedure wordt gevolgd. Slaag toe te voegen er niet in de geduldige steekproef tot een vals negatief resultaat (i.e.a miste positief) kan leiden.

 

Opslag

 

Zou de Snelle de Testcassette van covid-19 IgG/IgM in donkere plaats bij 2-30°C 12 maanden vanaf de fabricagedatum moeten worden opgeslagen. Houd de testcassette in verzegelde zak tot gebruik. Zodra u de testcassette uit de zak hebt genomen, gebruik onmiddellijk het. Gebruik niet de test voorbij de vermelde vervaldatum.