100% Uitrusting van de de Knokkelkoorts de Snelle Test van gevoeligheidsigg IgM Combo

De Snelle Test van het knokkelkoortsigg/igm Antilichaam

 

Voor de kwalitatieve opsporing van Knokkelkoorts (IgG & IgM) in serum/plasma en geheel bloed

 

Van de de Testcassette van Kit Home Use Dengue Fever van de knokkelkoortsigg/igm Combo de Snelle Test Mosquito-Borne Infectieziekte In vitro

 

Hoofdlijnen

 

♦ Hoge Gevoeligheid: 100%

 

♦ Specificiteit: 100%

 

♦ Betrouwbaar: Nauwkeurigheid hoger dan 97,5%, vroege opsporing van de aanwezigheid van Knokkelkoortsantilichaam

 

♦ Eenvoudig: Geen Vereist Instrument

 

♦ Geschikt: Kamertemperatuuropslag, Ingebouwde Controlelijn

 

♦ Snel: De resultaten in 5-30 minuten, sterke positieve resultaten kunnen onmiddellijk binnen 3 minuten worden waargenomen

 

♦ Verklaard door Gebiedende Certificatiesysteem en Normen

 

♦ Winnaar van de „Nationale Snelle Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“

 

Bestemming

 

De Knokkelkoorts IgG en de Snelle Test van IgM Combo zijn een kwalitatieve test voor de opsporing van de antilichamen van IgG en IgM-aan knokkelkoortsvirus in menselijk serumplasma, of geheel bloed. De test verstrekt een differentiële opsporing van anti-knokkelkoortsantilichamen IgG en anti-knokkelkoorts-IgM en kan voor het vermoedelijke onderscheid tussen een primaire en secundaire knokkelkoortsbesmetting worden gebruikt. Deze test is voor Kenmerkend slechts gebruik In vitro.

 

Principe

Het serum, het plasma, of de Gehele bloedmonsters kunnen met deze test worden gebruikt. Een steekproef wordt uitgedeeld op het membraan de steekproef dan migreert door capillaire actie naar de testplaats waar anti-menselijke IgG en de anti-mens IgM als twee verschillende lijnen geïmmobiliseerd zijn. De antilichamen van IgG & IgM-huidig in de steekproef zullen aan de geïmmobiliseerde anti-menselijke lijnen van IgM van IgG en van de anti-Mens op het membraan binden. Daarna wordt de steekproefbuffer toegepast die op zijn beurt de droge Knokkelkoorts gouden stamverwant opnieuw samenstelt.

 

De Knokkelkoortsstamverwant migreert dan naar de teststreek en bindt aan Knokkelkoorts anti-Menselijke IgG en Knokkelkoorts anti-Menselijke IgM complex op het membraan als twee afzonderlijke purpere/blauwe lijnen als de Knokkelkoortsantilichamen in de steekproef aanwezig zijn. De intensiteit van de testlijnen zal het afhangen van de hoeveelheid antilichaam huidig in de steekproef variëren. De verschijning van purpere/blauwe lijn in een specifiek testgebied (IgG of IgM) zou als positief voor dat bepaalde antilichamentype (IgG of IgM) moeten worden beschouwd. Er zal een derde controlelijn op het membraan zijn dat onzichtbaar zal zijn tot de test in werking wordt gesteld. Het zal als Rode controlelijn verschijnen om erop te wijzen dat de test behoorlijk functioneert.

 

Opslag

Sla de testuitrustingen bij temperatuur 4-30°C, in de verzegelde zak voor de duur van de houdbaarheid (24 maanden) op.

 

Analyseprocedure

Alle testcassettes, buffers en specimens moeten bij kamertemperatuur (4 - 300C) zijn alvorens de analyseprocedure in werking te stellen. De gehele bloedmonsters zouden onmiddellijk moeten worden gebruikt.

1. Pipet5μl steekproef (serum/plasma/geheel bloed) in de steekproef goed. Veeg zorgvuldig af buiten het pipetuiteinde om overmaat van steekproef te verwijderen.

2. Deel daarna 4 dalingen (120μl) goed van de buffer van de steekproefverdunner in de buffer uit.

3. Registreer de resultaten na 15-20 minuten. Verwerp de testcassette na 20 minuten.

 

Interpretatie van Resultaten

 

 

Verbied: De controlelijn is de enige lijn zichtbaar in de teststreek. Geen antilichamen van IgG werden of IgM-ontdekt. Het resultaat sluit knokkelkoorts geen besmetting uit. Een nieuwe steekproef zou van de patiënt in 3-5 dagen moeten worden getrokken en zou dan moeten worden opnieuw getest.

IgGpositief: De controlelijn en g-de lijn zijn zichtbaar in de teststreek. De test is positief voor IgG-antilichamen. Dit is indicatief van een afgelopen knokkelkoortsbesmetting.

IgMpositief: De controlelijn en m-de lijn zijn zichtbaar in de teststreek. De test is positief voor IgM-antilichamen. Dit is indicatief van een primaire knokkelkoortsbesmetting.

IgM en IgG-Positief: De van van controlelijn, M en G lijnen zijn zichtbaar in de teststreek. De test is positief voor de antilichamen van IgM en IgG-. Dit is indicatief van een secundaire knokkelkoortsbesmetting (zie beperking).

Ongeldig: De testresultaten zijn ONGELDIG, als geen controlelijn, ongeacht de aanwezigheid of het ontbreken van lijnen in de de teststreek van IgG of IgM-van de strook zichtbaar is. Herhaal de test gebruikend een nieuwe cassette.

 

 

Prestatieskenmerken

 

1.A het paneel van steekproeven die bevestigde positieve en negatieve steekproeven bevatten werd gebruikt. De gebruikte uitrusting van de verwijzingstest was van Pan Bio (Australië). De resultaten zijn hieronder getabelleerd.

 

	De Cassette van het knokkelkoortsduo
Snelle Knokkelkoortstest		Positief	Verbied
	IgMpositief	35	0
	IgGpositief	12	0
	IgM/IgG Pos.	13	0
	Verbied	0	40

 

2. DWARSreactiviteit: Geen dwarsreactiviteit werd waargenomen met Hemoglobine (20 mg/100 ml), en Triglyceride (500 mg/100 ml).