Ce-van de het Hormoonovulatie van Luteinizing van Huisvrouwen Uitrusting van de de Zwangerschaps de Snelle Test

Van de het Hormoonovulatie van huisluteinizing de Testcassette

Voor de kwalitatieve opsporing van Menselijke chronische gonadotropin in urine

BESTEMMING

De Testmidstream van de huisovulatie is een kenmerkende (IVD) kwalitatieve test in vitro voor snelle opsporing van menselijk luteinizing hormoon (links) in urine bij een gevoeligheid van 20mIU/ml.

PRINCIPE

De Testmidstream van de huisovulatie is kwalitatief, immunoassay van de twee plaatssandwich voor de bepaling van menselijk luteinizing hormoon (links) in urinespecimens. Het membraan precoated met links-specifieke antilichamen op het testgebied. Tijdens de test, wordt het specimen toegestaan om met de het antilichaam-colloïde van links monoclonal gouden stamverwant te reageren, die op de teststrook pre-dried was. Het mengsel beweegt zich dan omhoog op het membraan chromatografisch door de capillaire actie.

Voor een positief specimen, bindt de stamverwant aan links vormt een complex antilichaam-antigeen. Dit complex bindt aan het links-antilichaam als vangstregent op het testgebied en veroorzaakt een gekleurde band wanneer links-de concentratie aan of groter gelijk is dan 20mIU/ml. De Testmidstream van de Huisovulatie verstrekt ook een ingebouwde procesbeheersing.

Deze controleband verifieert dat 1) het voldoende urinevolume werd toegevoegd 2) de juiste urinestroom werd verkregen 3) de test functioneert correct. Het ontbreken van een controleband kan wijzen op de test niet correct werd uitgevoerd of dat de test niet correct functioneerde.

ANALYSEprocedure

1. Verwijder het midstream testapparaat uit zak door tearing.

2. Stijg duidelijk GLB van steekproefeind van op apparaat en zet het aan ander eind van apparaat om venstergebied te behandelen.

3. Houd het eind van GLB en zet de urinegaten in het urineren stroom 3-5 seconden.

4. Recapituleer het apparaat en leg het op vlakke oppervlakte.

5. Wacht 10-15 minuten om resultaat te lezen. Probeer om geen resultaten na 15 minuten te interpreteren.

INTERPRETATIE VAN RESULTAAT

Verbied: Slechts één gekleurde band verschijnt op het controlegebied (c). Geen gekleurde band in het testgebied (t).

Positief: Naast de controleband (c), verschijnt een verschillende gekleurde band ook in het testgebied (t).

Ongeldig: Als geen banden verschijnen, of een testband zonder een controleband verschijnt, zou de test moeten worden herhaald gebruikend nieuwe testmidstream.

Precisie

Intra-analyse

In de studie, werden twee omgebogen analyses met elk van twee specimens uitgevoerd die 0, 20mIU/ml links bevatten. De correcte negatieve en positieve resultaten werden geregistreerd in 100% van de analyses.

Inter-analyse

De studie impliceerde dezelfde twee specimens die 0, 20mIU/ml links bevatten. De steekproeven werden geanalyseerd in 12 onafhankelijke analyses met y.b.t. De cassette van de huisovulatie uit drie verschillende partijen in verschillende tijden tijdens twee maanden. Opnieuw, werden de verwachte negatieve en positieve resultaten geregistreerd in 100% van de analyses.