Carcino-embryonic uitrusting van de Antigeen kwantitatieve snelle test (colloïdaal goud)
Voor de kwantitatieve opsporing van CEA in serum/plasma het bloed van /whole
Bestemming
De kenmerkende Uitrusting voor Carcino-embryonic Antigeen (CEA) is chromatografische immunoassay (de CIA) voor de kwantitatieve opsporing van Carcino-embryonic Antigeen in serum/plasma en geheel bloed met het gebruik van Immuno de Analyselezer van NEWSCEN.
Principe
De kenmerkende Uitrusting voor Carcino-embryonic Antigeen (CEA) is een dubbele immunoassay van de antilichamensandwich uitrusting voor het kwantitatieve testen van Carcino-embryonic Antigeen in bloed. Het membraan precoated met CEA -specifieke antilichamen op de antimuis IgG van het gebied en van de geit van de testband op het gebied van de controleband.
Tijdens de test, wordt het specimen toegestaan om met CEA specifieke antilichaam-colloïdale gouden deeltjesstamverwant te reageren, die op de teststrook predried was. De stamverwant bindt aan CEA vormt een complex antilichaam-antigeen.
De complexe bewegingen vooruit op het membraan door de capillaire actie, wordt dan het complex gevangen door CEA -specifiek antilichaam op het testgebied om een visuele roze kleurenband te veroorzaken. De kleurenband is positief met de concentratie van CEA van het specimen wordt gecorreleerd dat.
Ongeacht de aanwezigheid van CEA, aangezien het mengsel over het membraan naar het gebied van de controleband blijft gaan, wordt het complex gevangen door de geïmmobiliseerde antilichamen van de geit antimuis om een verschillende roze gekleurde controleband te vormen.
Samenstelling
De testuitrusting bevat CEA Specific-antilichamen op een colloïde gouden deeltjes en een combinatie CEA Specific-antilichamen op het membraan.
Specimeninzameling
Vingertopspecimens (Geheel Bloed)
☀ Maak het gebied dat met een alcoholzwabber moet worden doorboord schoon.
☀ Druk het eind van de vingertop en doordring het met een steriel lancet.
☀ Veeg weg de eerste daling van bloed met steriel gaas of katoen af.
☀ Gebruik micropipet om een gematigde hoeveelheid vers bloed te verkrijgen.
Plasma
☀ Hebben een verklaarde phlebotomist geheel bloed in een purpere, blauwe of groene hoogste inzamelingsbuis die (EDTA, citraat of heparine bevatten, respectievelijk) door veinpuncture verzamelen.
☀ Scheid het plasma door centrifugeren.
☀ Trek zorgvuldig het plasma voor het testen terug, of etiketteer en sla steekproef in 5 dagen bij 4℃ op. Het plasma kan bij -20℃ maximaal 3 maanden worden bevroren.
Serum
☀ Hebben een verklaarde phlebotomist geheel bloed in een buis die van de rode bovenkantinzameling (geen antistollingsmiddelen bevatten) door veinpuncture verzamelen.
☀ Sta het bloed toe om te klonteren.
☀ Scheid het serum door centrifugeren.
☀ Trek zorgvuldig het serum voor het testen terug of etiketteer en sla steekproef in 5 dagen bij 4°C.-Serum op kan bij -20℃ maximaal 3 maanden worden bevroren.
Analyseprocedure
☀ Breng de test aan kamertemperatuur; Verwijder de testkaart uit de foliezak en plaats op een schone droge oppervlakte.
☀ Neem het verse gehele bloed/het serum/het plasma zonder voorbehandeling; breng 2~8℃stored-specimen aan kamertemperatuur voor test.
☀ Verwijder de het steekproefverdunner, het mengen en terzijde leggen.
☀ Voeg 10μL van serum of plasma toe of 20L van geheel bloed in S goed, voegen 80μL goed van buffer in B toe. Lees het resultaat met Immunoanalyselezer binnen 15~20 minuten. De resultaten na 20 minuten kunnen ongeldig zijn.
☀ Kaliberbepaling: vóór lees het resultaat, moeten bevestigen dat de Lezer in normale staat is. En de Lezer gaat de dagelijkse photometric kaliberbepaling over. Voorts vóór lees de cassette, invoeren de standaardkromme.
Interpretatie van Resultaten
☀ De testresultaten in de referentiewaarde, wijst erop dat het lichaam niet verwante ziekten van CEA abnormale uitdrukking voorkwam.
☀ Het testresultaat is hoger dan de referentiewaarde, erop wijst dat het lichaam abnormale uitdrukking van CEA heeft. Er kunnen sommige pathologische veranderingen, dubbelpuntpoliepen, ulcerative dikkedarmontstekingen, pancreatitis, levercirrose zijn, goedaardig of de kwaadaardige tumor, kan CEA verhoging veroorzaken. CEA verhoging kon niet de specifieke oorzaak bepalen. In het algemeen werden de resultaten positief geassocieerd met de graad van abnormity.
☀ De resultaten > 150ng/mL, wijzen erop dat CEA de inhoud van steekproef hoger is dan de waaier van de bovengrenstest. Adviseer herhaling het testen na aangewezen verdunning, tot u de specifieke die concentratiewaarden kunt krijgen, met de verdunningsfactor is wordt vermenigvuldigd de steekproefconcentratie.
☀ Het ongeldige resultaat, geen waargenomen controlelijn, test vereist opnieuw.
Kwaliteitscontrole
De kenmerkende Uitrusting voor Carcino-embryonic Antigeen heeft een procedurecontrole in de test omvat. Als een testuitrusting geldig is en de analyse behoorlijk werd uitgevoerd zal een roze gekleurde band altijd in het membraan hoe dan ook het testresultaat lijken.
De materialen vereisten maar Verstrekt niet
☀ Klok of Tijdopnemer
☀ Centrifugebuis
Verstrekte reagentia en Materialen
☀ Één pouched cassette met deshydratiemiddel.
☀ Één instructie.
☀ Één fles van buffer.
Opslag
De uitrustingen zouden op een koele donkere plaats bij temperatuur 4-30℃ moeten worden opgeslagen en, de verzegelde zak voor de duur van de houdbaarheid (24 maanden).
Waarschuwing en Voorzorgsmaatregelen
☀ VOOR PROFESSIONEEL GEBRUIK EN KENMERKEND SLECHTS GEBRUIK IN VITRO
☀ Gebruik niet de testapparaten opnieuw. Verwerp het in de vuilnisbak na voor éénmalig gebruik.
☀ Raak niet het membraan de plaats bepalen van in de vensters.
☀ Gebruik niet de test één uur nadat de zak werd geopend.
Prestatieskenmerken
Analysegevoeligheid: 5ng/mL
Analysespecificiteit: Heb geen met 400ng/mL AFP, prostate 120ng/mL-specifiek antigeen, 500ng/mL-ferritin dwars-reageren. De menselijk lichaamsproteïne die duidelijke dwarsreactie met dit product heeft is niet gevonden.
Nauwkeurigheid: de afwijking van de waarde van de kwaliteitscontrolepunten en de kaliberbepalingswaarde is niet hoger dan 15%.
Lineariteit van dose-response kromme: In 0-150ng/mL-opsporingswaaier, is de correlatiecoëfficiënt (r) niet minder dan 0,975; de absolute afwijking van twee controlepunt (0ng/mL &5ng/mL) is neen meer dan ±0.5; de relatieve afwijking van controlepunt 10ng/mL, 25ng/mL, 75ng/mL en 150ng/mL is neen meer dan ±15%.
Intra-partijonnauwkeurigheid: de variatiecoëfficiënt (cv) zou niet hoger moeten zijn dan 15%.
Inter-partijonnauwkeurigheid: de variatiecoëfficiënt (cv) zou niet hoger moeten zijn dan 20%.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
