Kenmerkende van de de Specificiteithepatitis van FDA 100% Snelle de Testuitrusting in vitro

HBsAg (het Antigeen van de Hepatitisb Oppervlakte) Kenmerkende Uitrusting (Colloïdaal Goud)

Voor de Kwalitatieve Opsporing van het Antigeen van de Hepatitisb Oppervlakte in Serum/Plasma en Geheel Bloed
 
Hoofdlijnen

1. Hoge Gevoeligheid: > 96%

2. Specificiteit: 100%

3. Betrouwbaar: Nauwkeurigheid hoger dan 98%, vroege opsporing van de aanwezigheid van HBsAg-Antigeen.

4. Eenvoudig: Geen Vereist Instrument

5. Geschikt: De Ingebouwde Controle van de Kamertemperatuuropslag

6. Snel: De resultaten in 5-30 minuten, sterke positieve resultaten kunnen onmiddellijk binnen 3 minuten worden waargenomen

7. Verklaard door Gebiedende Certificatiesysteem en Normen

8. Winnaar van de „Nationale Snelle Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“

Bestemming

De Snelle Test van HBsAg is Chromatografische immunoassay (de CIA) voor directe kwalitatieve opsporing van het antigeen van de het virusoppervlakte van het Hepatitisb (HBsAg) in menselijk serum /plasma en geheel bloed.

 
Verstrekte reagentia en Materialen

1. Verzegelde één pouched cassette met deshydratiemiddel en een beschikbare pipet.
2. Bloedverdunner in een druppelbuisjefles. Opslag bij 2-8℃
3. Één stuk van werkende instructie met 40 testzakken.
 
Steekproefinzameling en Voorbereiding

Geheel Bloed (Fingerstick-Specimens)

Maak het gebied dat met een alcoholzwabber moet worden doorboord schoon.

Druk het eind van de vingertop en doordring het met een steriel lancet;  Veeg weg de eerste daling van bloed met steriel gaas of katoen af;  Gebruik micropipette om over 100ul vers bloed te verkrijgen.

Analyseprocedure

Serum/Plasma: Voeg 70-100ul of 2-3 dalingen van serum of plasma goed in steekproef toe. Neem het resultaat in 5-20 minuten waar.
 
Geheel Bloed: Voeg 1 daling goed van geheel bloed in steekproef toe, nadat al bloed volledig wordt geabsorbeerd. Voeg 1 daling van geheel bloedverdunner toe. Neem het resultaat in 5-20 minuten waar.
 
Interpretatie van Resultaten

Verbied:

Geen duidelijke band in het testgebied (t), een roze-gekleurde band verschijnt in het controlegebied (c). Dit wijst erop dat geen HBsAg-antilichaam is ontdekt.

Positief:

Naast een roze-gekleurde band in het controlegebied (c), zal een roze-gekleurde band in het testgebied (t) verschijnen. Dit wijst erop dat het specimen HBsAg bevat.

Ongeldig:

Als geen band in het controlegebied (c), ongeacht de aanwezigheid of het ontbreken van lijn in het testgebied (t) verschijnt. Het wijst op een mogelijke fout in het uitvoeren van de test. De test zou moeten worden herhaald gebruikend een nieuw apparaat.

 
Waarschuwing en Voorzorgsmaatregelen

VOOR KENMERKEND SLECHTS GEBRUIK IN VITRO; Alle geduldige steekproeven zouden moeten worden behandeld alsof geschikt om ziekten over te brengen; Wissel reagentia van verschillende partijen of de geen uitrusting van de gebruikstest voorbij vervaldatum uit;  Icteric, lipemic, hemolysed, kunnen de thermisch behandelde en vervuilde serums onjuiste resultaten veroorzaken.
 
Opslag

De uitrustingen zouden bij temperatuur 4-30°C, (de verzegelde zak) voor de duur van de houdbaarheid (24 maanden) moeten worden opgeslagen.