99% van het het Virushev Antilichaam van de nauwkeurigheidshepatitis E de Snelle Kenmerkende Uitrusting

Van HEV (Hepatitise Virus) het Antilichamen Snelle Kenmerkende Uitrusting (Colloïdaal Goud)

Voor de kwalitatieve opsporing van HEV-antilichamen in serum en plasma

Hoofdlijnen

►Hoge Gevoeligheid: 100%

►Specificiteit: 100%

►Betrouwbaar: Nauwkeurigheid hoger dan 99%, vroege opsporing van de aanwezigheid van HEV-Antilichaam

►Geschikt: Kamertemperatuuropslag, Ingebouwde Controle

►Eenvoudig: Geen Vereist Instrument

►Snel: De resultaten in 5-30 minuten, sterke positieve resultaten kunnen onmiddellijk binnen 3 minuten worden waargenomen

►Verklaard door Gebiedende Certificatiesysteem en Normen

►Winnaar van de „Nationale Snelle Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“

Bestemming
De kenmerkende Uitrusting voor Hepatitise Antilichaam (Colloïdaal Goud) is Chromatografische immunoassay (de CIA) voor directe kwalitatieve opsporing van antilichamen aan Hepatitise type virus (HEV) in menselijk serum en plasma.

Principe
De kenmerkende Uitrusting voor het Antilichaam van het Hepatitise Virus (Colloïdaal Goud) is chromatografische immunoassay (de CIA) voor de opsporing van antilichamen aan HEV in menselijk serum en plasma. De recombinante antigenen van HEV zijn precoated op membraan als vangstreagens op het testgebied. Tijdens de test, wordt het specimen toegestaan om met de colloïdale gouden deeltjes te reageren, die met de recombinante antigenen van HEV zijn geëtiketteerd.

Als de antilichamen aan HEV aanwezig zijn, zal een roze gekleurde band zich op het membraan in verhouding tot de hoeveelheid HEV-antilichamen huidig in het specimen ontwikkelen. Het ontbreken van deze roze gekleurde band in het testgebied stelt een negatief resultaat voor. Om als procedurecontrole te dienen, zal een roze gekleurde band in het controlegebied altijd hoe dan ook de aanwezigheid van antilichamen aan HEV schijnen.

Opslag
Sla de testuitrustingen bij temperatuur 4-30°C, in de verzegelde zak voor de duur van de houdbaarheid (24 maanden) op.

Analyseprocedure
Serum/Plasma
Voeg ul 70-100 of 2-3 dalingen van serum of plasma goed in steekproef toe. Neem het resultaat in 5-30 minuten waar.

Interpretatie van Resultaten

Verbied:

Geen duidelijke band in het testgebied (t), een roze-gekleurde band verschijnt in het controlegebied (c). Dit wijst erop dat geen HEV-antilichaam is ontdekt.
 

Positief:

Naast een roze-gekleurde band in het controlegebied (c), zal een roze-gekleurde band in het testgebied (t) verschijnen. Dit wijst erop dat het specimen HEV-antilichamen bevat.
 

Ongeldig:

Als geen band in het controlegebied (c), ongeacht de aanwezigheid of het ontbreken van lijn in het testgebied (t) verschijnt. Het wijst op een mogelijke fout in het uitvoeren van de test. De test zou moeten worden herhaald gebruikend een nieuw apparaat.

Verstrekte reagentia en Materialen

►Verzegelde één pouched cassette met dehydrerende & beschikbare pijp

►Bloedverdunner in een druppelbuisjefles. Opslag bij 4-30°C.

►Één stuk van werkende instructie met 40 testzakken.

Waarschuwing en Voorzorgsmaatregelen

►Voor kenmerkend slechts gebruik in vitro.

►Alle geduldige steekproeven zouden moeten worden behandeld alsof geschikt om ziekten over te brengen.

►Wissel geen reagentia van verschillende partijen uit. Gebruik test geen uitrusting voorbij vervaldatum.

►Icteric, lipemic, hemolysed, kunnen de thermisch behandelde en vervuilde serums onjuiste resultaten veroorzaken.