De Uitrusting van de de Opsporingstest van H. Pylori Antigen
Voor de kwalitatieve opsporing van Antigenen aan H.-pylori in faecaliën
Hoofdlijnen
☀ Hoge Gevoeligheid: 100%
☀ Specificiteit: 100%
☀ Betrouwbaar: Nauwkeurigheid hoger dan 97,5%, vroege opsporing van de aanwezigheid van H.Pylori-Antigenen
☀ Eenvoudig: Geen Vereist Instrument
☀ Geschikt: Kamertemperatuuropslag, Ingebouwde Controlelijn
☀ Snel: De resultaten in 5-30 minuten, sterke positieve resultaten kunnen onmiddellijk binnen 3 minuten worden waargenomen
☀ Verklaard door Gebiedende Certificatiesysteem en Normen
☀ Winnaar van de „Nationale Snelle Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“
Samenvatting en Verklaring van de Test
De besmetting van Helicobacter-pylori (H.-pylori) wordt geassocieerd met een verscheidenheid van gastro-intestinale ziekten, zoals maagzweer, chronische actieve gastritis en maag, van de twaalfvingerige darm en maagadenocarcinoma. De antilichamen aan H.Pylori worden ontwikkeld in individuen besmet met H.-pylori als serologische reactie. Het ontdekken van deze specifieke antilichamen aan H.-pylori kan als kwalitatieve analyse in de diagnose van H.-pyloribesmetting worden gebruikt. Het kan of als adjunction aan endoscopie of als alternatieve maatregel in symptomatische patiënten worden gebruikt.
De H.-uitrusting van de de Opsporingstest van het pyloriantigeen is chromatografische immunoassay (de CIA) voor de snelle bepaling van antigenen aan H.-pylori in faecaliënspecimens. De test moet als hulp in de diagnose van besmetting worden gebruikt toe te schrijven aan H.-pylori.
Principe
De H.-pylori Snelle Test is een zijstroom, immune chromatografisch - onderzoekstest. H. de pyloriantigenen zijn precoated op membraan als vangstreagens op het gebied van de testband. Tijdens de analyse worden de specimenfaecaliën toegestaan om met H.pylori-antilichaam-goud stamverwant te reageren. Het mengsel gaat dan lateraal op het membraan chromatografisch naar het testgebied met geïmmobiliseerde antilichamen van H.-pylori. Als H.-de pyloriantilichamen in het specimen aanwezig zijn, worden twee rode banden gevormd op de testcassette. Één rode band in het controlegebied wijst op een negatief resultaat.
Verstrekte reagentia en Materialen
1. Testapparaat: Een zak bevat één enkele test voor HPAg en een deshydratiemiddel.
2. Steekproefinzameling (met verdunner).
3. Instructie voor gebruik.
De materialen vereisten maar Verstrekt niet
Klok of Tijdopnemer
Waarschuwing en Voorzorgsmaatregelen
1. Voor kenmerkend slechts gebruik in vitro.
2. Alle geduldige steekproeven zouden moeten worden behandeld alsof geschikt om ziekten over te brengen.
3. Wissel reagentia van verschillende partijen of de geen uitrusting van de gebruikstest voorbij vervaldatum uit.
4. De interferentiesubstantie in de steekproeven of de ontbroken verrichting kan vals resultaat veroorzaken. Test gelieve met nieuwe opnieuw of andere manier te gebruiken te bevestigen.
5. De geduldige specimens kunnen besmettelijke agenten bevatten en zouden moeten worden behandeld geschikt om ziekte over te brengen. Draag beschikbare handschoenen door de van de specimeninzameling en analyse procedures.
Opslag
De H.-pylori Snelle Test zou bij temperatuur 4-30°C de verzegelde zak voor de duur van de houdbaarheid (24months) moeten worden opgeslagen.
Doe de test in 1 uur wanneer u de zak opent
Steekproefinzameling en Voorbereiding
1. Verzamel kruksteekproef door het verstrekte apparaat van de steekproefinzameling te gebruiken.
2. Schroef de bovenkant van het apparaat van de steekproefinzameling los, neem de stok van de steekproefinzameling, en verzamel de steekproef door de stok in 3 verschillende plaatsen van de kruksteekproef onder te dompelen.
3. Zet de stok van de steekproefinzameling in de het apparaat en schroef van de steekproefinzameling samen terug strak.
4. Als de steekproef niet op de dag van inzameling kan worden getest, sla de kruksteekproef bij 4℃ op maximaal 7 dagen. Breng het specimen aan kamertemperatuur voor test.
Analyseprocedure
1. Verwijder het testapparaat uit foliezak door tearing langs de inkeping.
2. Specimeninzameling. Gelieve te zien Specimeninzameling en Voorbereiding.
3. Schud meerdere keren het apparaat van de steekproefinzameling.
4. Houdend het apparaat van de steekproefinzameling recht, schroef zorgvuldig van GLB van inzamelingsapparaat.
5. Samendrukking 2-3 dalingen (80-100ul) van de steekproefoplossing op de testcassette.
6. Neem de resultaatin15 notulen waar.
Interpretatie van Resultaten
Verbied: Slechts één roze band verschijnt. Dit wijst erop dat geen H.-pyloriantilichamen zijn ontdekt.
Positief: Twee roze banden verschijnen. Dit wijst erop dat het specimen H.-pyloriantilichamen bevat.
Ongeldig: Als geen band verschijnt, wijst dit op een mogelijke fout in het uitvoeren van de test. De test zou moeten worden herhaald gebruikend een nieuw apparaat.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
