Van Alpha Fetoprotein (AFP) Kwantitatieve Snelle de Testuitrusting (Colloïdaal Goud)
Voor de kwantitatieve opsporing van AFP in serum/plasma/geheel bloed
De Snelle Opsporing van AFP voor Kanker Alpha Fetoprotein op Snelle de Testuitrusting van de Tumorteller
Bestemming
De alpha- fetoprotein (AFP) kwantitatieve snelle testuitrusting (colloïdaal goud) is chromatografische immunoassay (de CIA) voor de kwantitatieve opsporing van AFP in serum/plasma en geheel bloed. Het wordt gebruikt samen met de Snelle Immunoanalyselezer.
Samenvatting
AFP is een soort proteïne, molecuulgewicht van ongeveer 69 KD, door de foetale lever hoofdzakelijk hoofdzakelijk wordt veroorzaakt die. Normaal, AFP-dalen de niveaus snel na geboorte, die niet op te sporen niveaus (minder dan 10ng/ml) bereiken binnen verscheidene maanden na geboorte. De niveaus van AFP in volwassenen zijn normaal laag.
Bepaalde pathologische of fysiologische abnormaliteiten, zoals scherpe en chronische hepatitis, levercirrose, en bepaalde embryonale carcinoom, tumors van de kiemcel, spijsverteringskanaalkanker en zwangerschap zullen abnormale verhoging van AFP-concentratie veroorzaken. Omdat een toenemend AFP-niveau op geen specifieke die pathogenese kan wijzen, de reagentia slechts in de opsporing van abnormale veranderingen van AFP worden gebruikt.
Samenstelling
De testuitrusting bevat afp-Specifieke antilichamen op een colloïde gouden deeltjes en een combinatie afp-Specifieke antilichamen op het membraan.
Verstrekte reagentia en Materialen
1. Één pouched cassette met deshydratiemiddel.
2. Één instructie.
3. Één fles van buffer.
De materialen vereisten maar Verstrekt niet
1. Klok of Tijdopnemer
2. Centrifugebuis
Waarschuwing en Voorzorgsmaatregelen
1. VOOR PROFESSIONEEL GEBRUIK EN KENMERKEND SLECHTS GEBRUIK IN VITRO
2. Gebruik niet de testapparaten opnieuw. Verwerp het in de vuilnisbak na voor éénmalig gebruik.
3. Raak niet het membraan de plaats bepalen van in de vensters.
4. Gebruik niet de test één uur nadat de zak werd geopend.
Opslag
De uitrustingen zouden op een koele donkere plaats bij temperatuur 4-30°C moeten worden opgeslagen en, de verzegelde zak voor de duur van de houdbaarheid (24 maanden).
Specimeninzameling
Vingertopspecimens (Geheel Bloed)
1. Maak het gebied dat met een alcoholzwabber moet worden doorboord schoon.
2. Druk het eind van de vingertop en doordring het met een steriel lancet.
3. Veeg weg de eerste daling van bloed met steriel gaas of katoen af.
4. Gebruiksmicropipette om een gematigde hoeveelheid vers bloed te verkrijgen.
Plasma
1. Heb een verklaarde phlebotomist geheel bloed in een purpere, blauwe of groene hoogste inzamelingsbuis die (EDTA, citraat of heparine bevatten, respectievelijk) door veinpuncture verzamelen.
2. Scheid het plasma door centrifugeren.
3. Trek zorgvuldig het plasma voor het testen terug, of etiketteer en sla steekproef in 5 dagen bij 4°C.-Plasma op kan bij -20°C maximaal 3 maanden worden bevroren.
Serum
1. Heb een verklaarde phlebotomist geheel bloed in een buis die van de rode bovenkantinzameling (geen antistollingsmiddelen bevatten) door veinpuncture verzamelen.
2. Sta het bloed toe om te klonteren.
3. Scheid het serum door centrifugeren.
4. Trek zorgvuldig het serum voor het testen terug of etiketteer en sla steekproef in 5 dagen bij 4°C.-Serum op kan bij -20°C maximaal 3 maanden worden bevroren.
Analyseprocedure
1. Breng de test en de specimens aan kamertemperatuur. Verwijder de testkaart uit de foliezak en plaats op een schone droge oppervlakte.
2. Neem het verse gehele bloed/het serum/het plasma zonder voorbehandeling; breng 2~8℃ opgeslagen specimen aan kamertemperatuur voor test.
3. Verwijder de het steekproefverdunner, het mengen en terzijde leggen.
4. De test & las: zuig 10μL van serum/plasmasteekproeven of 20μL van gehele bloedmonsters met pipet in S goed, voegen 80μL goed van buffer in B toe. Na 15~20 die minuten het testresultaat worden gelezen door Snelle Immunoanalyselezer. Indien gelezen is het resultaat meer dan 20 minuten, de resultaten ongeldig.
5. Kaliberbepaling: vóór lees het resultaat, moeten bevestigen dat de Lezer in normale staat is. En de Lezer gaat de dagelijkse photometric kaliberbepaling over. Voorts download de standaardkromme, invoeren IC als interpretatie van de reagens.
Interpretatie van Resultaten
1. De testresultaten zijn in de verwijzingswaaier, erop wijst dat het lichaam niet om het even welke ziekten met betrekking tot de abnormale uitdrukking van AFP plaatsvindt.
2. De testresultaten is hoger dan de referentiewaarde, erop wijst dat er abnormale uitdrukking van AFP in het lichaam is. Er kunnen sommige pathologische veranderingen of fysieke abnormaliteiten, zoals scherpe en chronische hepatitis, cirrose, wat embryonale carcinoom, tumors van de kiemcel, spijsverteringskanaalkanker en zwangerschap zijn, veroorzakend abnormale verhoging van AFP. AFP-stijging kon niet de specifieke oorzaak bepalen.
3. De resultaten > 400ng/mL, wijzen erop dat de inhoud van AFP in steekproef hoger is dan de bovengrens van de testwaaier. Adviseer herhaling het testen na aangewezen verdunning, tot u de specifieke die concentratiewaarden kunt krijgen, met de verdunningsfactor is wordt vermenigvuldigd de steekproefconcentratie. De beste verdunningsveelvouden is 10 keer.
4. Het ongeldige resultaat, geen waargenomen controlelijn, test vereist opnieuw.
Kwaliteitscontrole
De alpha- fetoprotein (AFP) kwantitatieve snelle testuitrusting (colloïdaal goud) heeft een procedurecontrole in de test omvat. Als een testuitrusting geldig is en de analyse behoorlijk werd uitgevoerd zal een roze gekleurde band altijd in het membraan hoe dan ook het testresultaat lijken.
Prestatieskenmerken
Analysegevoeligheid: 20ng/mL
Analysespecificiteit: Er zijn geen cross-reaction met carcinoembryonic antigeen van 150ng/mL (CEA), prostate 120ng/mL-specifiek antigeen (PSA), 500ng/mL-ferritin (SF). Het testresultaat is minder dan 10ng/mL.
Nauwkeurigheid: Met een reeks van intern controleproduct werd de concentratie gemeten, en de gemeten waarde van elke de kaliberbepalingsafwijking van het kwaliteitscontrolepunt geen ± 15% moeten zou overschrijden
Dosis - reactiekromme: In 0-400ng/mL-opsporingswaaier, zou de correlatiecoëfficiënt r niet minder dan 0,975 moeten zijn. De absolute afwijking van twee laag controlepunt (0ng/mL& 20ng/mL) is neen meer dan ±0.5, relatieve afwijking van controlepunt 50ng/mL, 100ng/mL, zijn 200ng/mL en 400ng/mL neen meer dan ±15%.
Intra-analyseonnauwkeurigheid: Herhalen de parallel geteste producten van de precisie interne onderneming, 10 keer; de variatiecoëfficiënt (cv) zou niet hoger moeten zijn dan 15%.
Inter-analyseonnauwkeurigheid: Herhalen de parallel geteste producten van de precisie interne onderneming, 10 keer; de variatiecoëfficiënt (cv) zou niet hoger moeten zijn dan 20%.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
