TUV 3 Lijn Gepatenteerde 100ul-HIV van de Plasmasteekproef Snelle Testuitrusting

HIV (1+2) Uitrusting van de Antilichamen Snelle Test
 
Voor kwalitatieve opsporing van HIV (1+2) Antilichamen in serum/plasma en geheel Bloed
 
Hoofdlijnen
 
►Gevoeligheid: 100%
►Specificiteit: Hoger dan 99%
►Eenvoudig: Geen Vereist Instrument
►Omringende Opslag
►Betrouwbaar: bekwaam om HIV Type I en Type II te onderscheiden
►Verklaard door Gebiedende Certificatie
►Uniek 3 lijn Gepatenteerd Ontwerp
►Winnaar van de „2008 Nationale HIV Antigeen Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“
 
Bestemming
 
De hiv-1/2 Snelle Diagnostische test (RDT) is een kwalitatieve test voor de opsporing van antilichamen aan Menselijk Immunodeficiency Virustype 1 en 2 (hiv-1/2) in menselijk serum/plasma. Het wordt beschouwd als eerste onderzoekstest voor hiv-1/2 antilichamen. Alle positieve specimens moeten met Westelijke Vlek of andere gekwalificeerde EIA worden bevestigd.
 

Principe
 
Hiv-1/2 RDT is chromatografische immunoassay (de CIA) voor de opsporing van antilichamen aan hiv-1/2 in menselijk serum/plasma. Hiv-1/2 zijn de specifieke antigenen precoated op membraan als vangstreagens op het testgebied. Tijdens de test, wordt het specimen toegestaan om met de colloïdale gouden deeltjes te reageren, die met hiv-1/2 specifieke antigenen zijn geëtiketteerd. De antilichamen aan hiv-1/2, als heden, zullen een rode gekleurde band zich op het membraan in verhouding tot het bedrag van hiv-1/2 antilichamen huidig in het specimen ontwikkelen. Het ontbreken van deze rode gekleurde band in het testgebied stelt een negatief resultaat voor. Om als procedurecontrole te dienen, zal de rode gekleurde band in het controlegebied altijd hoe dan ook de aanwezigheid van antilichamen aan hiv-1/2 schijnen.
 
Analyseprocedure
 
Serum/Plasma
Voeg ul 70-100 of 2-3 dalingen van serum of plasma goed in steekproef toe. Neem het resultaat in 5 – 30 minuten waar
Geheel Bloed
Voeg 1 daling goed van geheel bloed in steekproef, na al volledig geabsorbeerd bloed toe, voeg 1 daling van geheel bloedverdunner toe. Neem het resultaat in 5-30 minuten waar.
 
Interpretatie van Resultaten
 

 
Verbied:
Geen duidelijke band in het testgebied (1 en 2), slechts één rode band verschijnt in het controlegebied (c). Dit wijst erop dat geen HIV1/2-antilichamen zijn ontdekt.
Positief:
Naast de band in het controlegebied (c), zullen andere één of twee rode banden in het testgebied (1 en 2) verschijnen. Dit wijst erop dat het specimen HIV1/2-antilichamen bevat.
Ongeldig:
Als geen band in het controlegebied (C), ongeacht de aanwezigheid of het ontbreken van lijn in het testgebied (1 en 2) verschijnt. Het wijst op een mogelijke fout in het uitvoeren van de test. De test zou moeten worden herhaald gebruikend een nieuw apparaat.
 

 
Opslag
 
Sla de testuitrustingen bij temperatuur 4-25°C, in de verzegelde zak voor de duur van de houdbaarheid (24 maanden) op.
 
Verstrekte reagentia en Materialen
 
Elke uitrusting bevat:
1. 40 testcassettes (pouched individueel)
2. Elke zak bevat één cassette met één dehydrerende zak
3. Één fles van verdunnerbuffer (5ml)
4. 40 beschikbare plastic druppelbuisjes
5. Instructie voor gebruik
 
De materialen vereisten maar Verstrekt niet
 
1. Tijdopnemer of chronometer
2. De apparaten van de bloedinzameling, voor het testen van aderlijk geheel bloed, serum of plasma
3. De container van de Biohazardverwijdering
4. Beschikbare handschoenen
 
Voor de steekproeven van de vingerstok, worden de volgende materialen vereist:
Alcoholstootkussen
Steriel lancet
Steriel gaas of katoen
 
Waarschuwing
 
Voor het Kenmerkende SLECHTS Gebruik van Invitro
Lees volledig v3o3or gebruik de bijsluiter. Het is zeer belangrijk dat de correcte procedure wordt gevolgd. Slaag toe te voegen er niet in de geduldige steekproef tot een vals negatief resultaat (i.e.a miste positief) kan leiden.