Anti de Mycobacterietb van POC IgG IgM Snelle Testcassette

TB (Tuberculose) Snelle Testuitrusting

Voor de Kwalitatieve Opsporing van Antilichaam tegen Tuberculose in serum en plasma

 

Hoofdlijnen

 

♦ Hoge Gevoeligheid

 

♦ Hoge Specificiteit

 

♦ Betrouwbaar: hoge nauwkeurige, vroege opsporing van de aanwezigheid van TB

 

♦ Eenvoudig: Geen Vereist Instrument

 

♦ Geschikt: Kamertemperatuuropslag, Ingebouwde Controlelijn

 

♦ Snel: De resultaten in 5-30 minuten, sterke positieve resultaten kunnen onmiddellijk binnen 3 minuten worden waargenomen

 

♦ Verklaard door Gebiedende Certificatiesysteem en Normen

 

♦ Winnaar van de „Nationale Snelle Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“

 

Bestemming

De TB Snelle Test is chromatografische immunoassay (de CIA) voor directe kwalitatieve opsporing van Tuberculoseantilichaam in menselijk serum of plasma

 

 

Samenvatting

 

Is de tuberculose Snelle Test (Geheel Bloed/Serum/Plasma) een op membraan-gebaseerde onderzoekstest voor de snelle opsporing van IgM-anti-mycobacterietuberculose en IgG-anti-mycobacterietuberculose in menselijk geheel bloed, serum of plasma.

 

Deze innovatieve snelle onderzoekstest is gebaseerd op zijstroomimmunochromatography en is onder het gemakkelijkste punt de diagnostiek van van de zorg (POC) analyse.

 

De Tuberculose Snelle Test (Geheel Bloed/Serum/Plasma) is geschikt om voor antilichamen in geheel bloed, serum of plasma te testen. Het is voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.

 

 

Het materiaal vereiste maar Verstrekt niet

1. Klok of Tijdopnemer
2. De containers van de specimeninzameling.
3. Tijdopnemer
4. Lancetten (voor fingerstick geheel bloed slechts)
5. Centrifugeer (voor plasma slechts)

 

Geleverde materialen

1. Testcassette

2 pipetdruppelbuisje

3. Dehydrerend

4. Buffer

5. Bijsluiter

 

Interpretatie van Resultaten

 

 

Verbied: Geen duidelijke band in het testgebied (t), een roze-gekleurde band verschijnt in het controlegebied (c). Dit wijst erop dat geen TB antilichaam is ontdekt.

Positief: Naast een roze-gekleurde band in het controlegebied (c), zal een roze-gekleurde band in het testgebied (t) verschijnen. Dit wijst erop dat het specimen TB bevat.

Ongeldig: Als geen band in het controlegebied (c), ongeacht de aanwezigheid of het ontbreken van lijn in het testgebied (t) verschijnt. Het wijst op een mogelijke fout in het uitvoeren van de test. De test zou moeten worden herhaald gebruikend een nieuw apparaat.

 

 

Steekproefinzameling en Voorbereiding

 

Plasma

1. Heb een verklaarde phlebotomist geheel bloed in een purpere, blauwe of groene hoogste inzamelingsbuis die (EDTA, citraat of heparine bevatten, respectievelijk) door veinpuncture verzamelen.

2. Scheid het plasma door centrifugeren.

3. Trek zorgvuldig het plasma voor het testen terug, of etiketteer en sla het bij 2-8°C op maximaal 5 dagen. Het plasma kan bij -20℃ maximaal 3 maanden worden bevroren.

 

Serum

1. Heb een verklaarde phlebotomist geheel bloed in een buis die van de rode bovenkantinzameling (geen antistollingsmiddelen bevatten) door veinpuncture verzamelen.

2. Sta het bloed toe om te klonteren.

3. Scheid het serum door centrifugeren.

4. Trek zorgvuldig het serum voor het testen terug of etiketteer en sla het bij 2-8°C op maximaal 5 dagen. Het serum kan bij -20℃ maximaal 3 maanden worden bevroren.

 

Opslag en Stabiliteit

Alle reagentia zijn klaar te gebruiken zoals geleverd. Apparaat van de opslag het ongebruikte test ongeopend bij 2°C-30°C.
Indien opgeslagen bij 2°C-8°C, zorg ervoor dat het testapparaat aan kamertemperatuur alvorens te openen wordt gebracht.

Het testapparaat is stabiel door de vervaldatum op de verzegelde zak wordt gedrukt die.

Bevries niet de uitrusting of stel de uitrusting over 30°C. bloot.