Professionele Fabrikant van Snelle Testapparaten
Plaats van herkomst: | CHINA |
Merknaam: | Newscen |
Certificering: | ISO9001, CE, TUV, FDA |
Modelnummer: | TB (Tuberculose) Antilichamenigg/igm Colloïdaal Goud |
Min. bestelaantal: | 10 dozen of 400 Uitrustingen (40 Uitrustingen/Doos) |
---|---|
Prijs: | Negotiable as per Order Quantity |
Verpakking Details: | 40 Uitrustingen/Doos, 50 Dozen/Karton, 317g/Box, 18kgs/Carton, Doosgrootte: 250x125x65mm, Kartongroo |
Levertijd: | 8 dagen |
Betalingscondities: | T/T, Western Union, MoneyGram |
Levering vermogen: | 100.000 Uitrustingen per Dag |
Specimen: | Serum, Plasma, Geheel Bloed | Methodologie: | Colloïdaal goud |
---|---|---|---|
Houdbaarheid: | 2 jaar | Formaat: | Cassette, Strook |
OEM / ODM: | Beschikbaar | Resultaattijd: | Lees in 20 Minuten |
Hoog licht: | IVD Uitrusting van de Tuberculose de Snelle Test,TB Longivd Testuitrusting,Uitrusting van de de Tuberculosetest van vitro de kenmerkende |
TB (Tuberculose) Snelle Testuitrusting
Voor de Kwalitatieve Opsporing van Antilichaam tegen Tuberculose in serum en plasma
Hoofdlijnen
♦ Hoge Gevoeligheid
♦ Specificiteit
♦ Eenvoudig: Geen Vereist Instrument
♦ Betrouwbaar: hoge nauwkeurige, vroege opsporing van de aanwezigheid van TB
♦ Snel: De resultaten in 5-30 minuten, sterke positieve resultaten kunnen onmiddellijk binnen 3 minuten worden waargenomen
♦ Geschikt: Kamertemperatuuropslag, Ingebouwde Controlelijn
♦ Verklaard door Gebiedende Certificatiesysteem en Normen
♦ Winnaar van de „Nationale Snelle Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“
Samenvatting
Is de tuberculose Snelle Test (Geheel Bloed/Serum/Plasma) een op membraan-gebaseerde onderzoekstest voor de snelle opsporing van IgM-anti-mycobacterietuberculose en IgG-anti-mycobacterietuberculose in menselijk geheel bloed, serum of plasma.
Deze innovatieve snelle onderzoekstest is gebaseerd op zijstroomimmunochromatography en is onder het gemakkelijkste punt de diagnostiek van van de zorg (POC) analyse.
De Tuberculose Snelle Test (Geheel Bloed/Serum/Plasma) is geschikt om voor antilichamen in geheel bloed, serum of plasma te testen. Het is voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
Bestemming
De TB Snelle Test is chromatografische immunoassay (de CIA) voor directe kwalitatieve opsporing van Tuberculoseantilichaam in menselijk serum of plasma
Principe
De tuberculose blijft over de hele wereld een belangrijk socio-economisch en medisch probleem. Volgens de Centra voor Ziektecontrole, zou de weerslag van TB van 7,5 miljoen gevallen per jaar in 1995 tot 11,9 miljoen in 2005 moeten stijgen.
Het tarief van de gevalnoodlottigheid wordt geschat op 55% voor onbehandelde mensen en 15% voor de behandelde patiënten. De algemeen gebruikte diagnostische tests voor de tuberculose zoals sputumonderzoek van zure snelle bascilli, cultuur van sputum of andere vloeistoffen, de test van de tuberculinehuid en de radiologische onderzoeken bereiken niet de vereiste kenmerkende gevoeligheid.
TB is een chromatografische immunoassay test voor de opsporing van TB antilichaam in menselijk serum of plasma. De specifieke antigenen zijn pre-coated op membraan als vangstreagens op het testgebied.
Tijdens de test, wordt het specimen toegestaan om met de antigenen te reageren ten eerste. De het achtervolgen buffer met specifiek muis anti-menselijk antilichaam wordt gemengd, dat met colloïdaal goud wordt vervoegd, zal op het membraan dat stromen. Als TB het antilichaam aanwezig is, zal een rode gekleurde band verschijnt op het testgebied van membraan.
Het ontbreken van deze rode gekleurde band in het testgebied stelt een negatief resultaat voor. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rode gekleurde band in het c-gebied altijd ongeacht de aanwezigheid of de afwezigheid van TB antilichaam schijnen.
Geleverde materialen
1.Test cassette
2 pipetdruppelbuisje
3.Desiccant
4.Buffer
5.Package tussenvoegsel
Het materiaal vereiste maar Verstrekt niet
1. Klok of Tijdopnemer
2. De containers van de specimeninzameling.
3. Tijdopnemer
4. Lancetten (voor fingerstick geheel bloed slechts)
5. Centrifugeer (voor plasma slechts)
Steekproefinzameling en Voorbereiding
Plasma
1. Heb een verklaarde phlebotomist geheel bloed in een purpere, blauwe of groene hoogste inzamelingsbuis die (EDTA, citraat of heparine bevatten, respectievelijk) door veinpuncture verzamelen.
2. Scheid het plasma door centrifugeren.
3. Trek zorgvuldig het plasma voor het testen terug, of etiketteer en sla het bij 2-8°C op maximaal 5 dagen. Het plasma kan bij -20℃ maximaal 3 maanden worden bevroren.
Serum
1. Heb een verklaarde phlebotomist geheel bloed in een buis die van de rode bovenkantinzameling (geen antistollingsmiddelen bevatten) door veinpuncture verzamelen.
2. Sta het bloed toe om te klonteren.
3. Scheid het serum door centrifugeren.
4. Trek zorgvuldig het serum voor het testen terug of etiketteer en sla het bij 2-8°C op maximaal 5 dagen. Het serum kan bij -20℃ maximaal 3 maanden worden bevroren.
Interpretatie van Resultaten
Verbied: Geen duidelijke band in het testgebied (t), een roze-gekleurde band verschijnt in het controlegebied (c). Dit wijst erop dat geen TB antilichaam is ontdekt.
Positief: Naast een roze-gekleurde band in het controlegebied (c), zal een roze-gekleurde band in het testgebied (t) verschijnen. Dit wijst erop dat het specimen TB bevat.
Ongeldig: Als geen band in het controlegebied (c), ongeacht de aanwezigheid of het ontbreken van lijn in het testgebied (t) verschijnt. Het wijst op een mogelijke fout in het uitvoeren van de test. De test zou moeten worden herhaald gebruikend een nieuw apparaat.
Opslag en Stabiliteit
Alle reagentia zijn klaar te gebruiken zoals geleverd. Apparaat van de opslag het ongebruikte test ongeopend bij 2°C-30°C.
Indien opgeslagen bij 2°C-8°C, zorg ervoor dat het testapparaat aan kamertemperatuur alvorens te openen wordt gebracht.
Het testapparaat is stabiel door de vervaldatum op de verzegelde zak wordt gedrukt die.
Bevries niet de uitrusting of stel de uitrusting over 30°C. bloot.
Contactpersoon: Mr. Randy.Zhang
Tel.: 008618611273771