Uitrusting van de de Knokkelkoorts de Snelle Test van IgGigm

Knokkelkoortsigg/igm Ab Snelle Test

Voor de kwalitatieve opsporing van Knokkelkoorts (IgG & IgM) in serum/plasma en geheel bloed

Hoofdlijnen

☀ Hoge Gevoeligheid: 100%

☀ Specificiteit: 100%

☀ Snel: De resultaten in 5-30 minuten, sterke positieve resultaten kunnen onmiddellijk binnen 3 minuten worden waargenomen

☀ Betrouwbaar: Nauwkeurigheid hoger dan 97,5%, vroege opsporing van de aanwezigheid van Knokkelkoortsantilichaam

☀ Eenvoudig: Geen Vereist Instrument

☀ Geschikt: Kamertemperatuuropslag, Ingebouwde Controle

☀ Verklaard door Gebiedende Certificatiesysteem en Normen

☀ Winnaar van de „Nationale Snelle Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“

Bestemming

De Knokkelkoorts IgG en de Snelle Test van IgM Combo zijn een kwalitatieve test voor de opsporing van de Antilichamen van IgG en IgM-aan knokkelkoortsvirus in menselijk serumplasma, of geheel bloed.

De test verstrekt een differentiële opsporing van anti-knokkelkoortsantilichamen IgG en anti-knokkelkoorts-IgM en kan voor het vermoedelijke onderscheid tussen een primaire en secundaire knokkelkoortsbesmetting worden gebruikt. Deze test is voor Kenmerkend slechts gebruik In vitro.

Principe

Het serum, het plasma, of de Gehele bloedmonsters kunnen met deze test worden gebruikt. Een steekproef wordt uitgedeeld op het membraan de steekproef dan migreert door capillaire actie naar de testplaats waar anti-menselijke IgG en de anti-mens IgM als twee verschillende lijnen geïmmobiliseerd zijn. De antilichamen van IgG & IgM-huidig in de steekproef zullen aan de geïmmobiliseerde anti-menselijke lijnen van IgM van IgG en van de anti-Mens op het membraan binden.

Daarna wordt de steekproefbuffer toegepast die op zijn beurt de droge Knokkelkoorts gouden stamverwant opnieuw samenstelt. De Knokkelkoortsstamverwant migreert dan naar de teststreek en bindt aan Knokkelkoorts anti-Menselijke IgG en Knokkelkoorts anti-Menselijke IgM complex op het membraan als twee afzonderlijke purpere/blauwe lijnen als de Knokkelkoortsantilichamen in de steekproef aanwezig zijn.

De intensiteit van de testlijnen zal het afhangen van de hoeveelheid antilichaam huidig in de steekproef variëren. De verschijning van purpere/blauwe lijn in een specifiek testgebied (IgG of IgM) zou als positief voor dat bepaalde Antilichamentype (IgG of IgM) moeten worden beschouwd.

Er zal een derde controlelijn op het membraan zijn dat onzichtbaar zal zijn tot de test in werking wordt gesteld. Het zal als Rode controlelijn verschijnen om erop te wijzen dat de test behoorlijk functioneert.

De materialen vereisten maar Verstrekt niet

☀ Chronometer.

☀ Regelbare 0,5 - 10μl-(regelbare) pipet

Verstrekte reagentia en Materialen

☀ 40 pouched cassettes met deshydratiemiddel.

☀ Druppelbuisjefles van de buffer van de steekproefverdunner.

☀ Één werkende instructie.

Interpretatie van Resultaten

☀ Negatief:

De controlelijn is de enige lijn zichtbaar in de teststreek. Geen antilichamen van IgG werden of IgM-ontdekt. Het resultaat sluit knokkelkoorts geen besmetting uit. Een nieuwe steekproef zou van de patiënt in 3-5 dagen moeten worden getrokken en zou dan moeten worden opnieuw getest.

Het Positief van ☀ IgG:

De controlelijn en g-de lijn zijn zichtbaar in de teststreek. De test is positief voor IgG-antilichamen. Dit is indicatief van een afgelopen knokkelkoortsbesmetting.
 

Het Positief van ☀ IgM:

De controlelijn en m-de lijn zijn zichtbaar in de teststreek. De test is positief voor IgM-antilichamen. Dit is indicatief van een primaire knokkelkoortsbesmetting.
 

☀ IgM en IgG-Positief:

De van van controlelijn, M en G lijnen zijn zichtbaar in de teststreek. De test is positief voor de antilichamen van IgM en IgG-. Dit is indicatief van een secundaire knokkelkoortsbesmetting (zie beperking).

☀ Ongeldig:

De testresultaten zijn ONGELDIG, als geen controlelijn, ongeacht de aanwezigheid of het ontbreken van lijnen in de de teststreek van IgG of IgM-van de strook zichtbaar is. Herhaal de test gebruikend een nieuwe cassette.

Opslag

Sla de uitrusting tussen 4°C en 30°C. op. Sla niet de uitrusting in direct zonlicht op. Verwijder en open slechts het aantal cassettes onmiddellijk te gebruiken. De testuitrusting zou tot de vervaldatum van de uitrusting moeten worden gebruikt. Gelieve te verwijzen naar het pakketetiket voor de vervaldatum.

Prestatieskenmerken

1.A het paneel van steekproeven die bevestigde positieve en negatieve steekproeven bevatten werd gebruikt. De gebruikte uitrusting van de verwijzingstest was van Pan Bio (Australië). De resultaten zijn hieronder getabelleerd.

2. DWARSreactiviteit: Geen dwarsreactiviteit werd waargenomen met Hemoglobine (20 mg/100 ml), en Triglyceride (500 mg/100 ml).