FDA 20 Minuten Snelle de Testcassette van de CIA HEV van het Serumplasma

Van HEV (Hepatitise Virus) het Antilichamen Snelle Kenmerkende Uitrusting (Colloïdaal Goud)

Voor de kwalitatieve opsporing van HEV-antilichamen in serum en plasma

 

Hoofdlijnen

☀ Hoge Gevoeligheid: 100%

☀ Specificiteit: 100%

☀ Betrouwbaar: Nauwkeurigheid hoger dan 99%, vroege opsporing van de aanwezigheid van HEV-Antilichaam

☀ Geschikt: Kamertemperatuuropslag, Ingebouwde Controlelijn

☀ Verklaard door Gebiedende Certificatiesysteem en Normen

☀ Snel: De resultaten in 5-30 minuten, sterke positieve resultaten kunnen onmiddellijk binnen 3 minuten worden waargenomen

☀ Eenvoudig: Geen Vereist Instrument

☀ Winnaar van de „Nationale Snelle Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“

 

 

Bestemming
De kenmerkende Uitrusting voor het Antilichaam van het Hepatitise Virus (Colloïdaal Goud) is Chromatografische immunoassay (de CIA) voor directe kwalitatieve opsporing van antilichamen aan Hepatitise type virus (HEV) in menselijk serum en plasma.

 

Principe
De kenmerkende Uitrusting voor het Antilichaam van het Hepatitise Virus (Colloïdaal Goud) is chromatografische immunoassay (de CIA) voor de opsporing van antilichamen aan HEV in menselijk serum en plasma. De recombinante antigenen van HEV zijn precoated op membraan als vangstreagens op het testgebied.

 

Tijdens de test, wordt het specimen toegestaan om met de colloïdale gouden deeltjes te reageren, die met de recombinante antigenen van HEV zijn geëtiketteerd. Als de antilichamen aan HEV aanwezig zijn, zal een roze gekleurde band zich op het membraan in verhouding tot de hoeveelheid HEV-antilichamen huidig in het specimen ontwikkelen.

 

Het ontbreken van deze roze gekleurde band in het testgebied stelt een negatief resultaat voor.

 

Om als procedurecontrole te dienen, zal een roze gekleurde band in het controlegebied altijd hoe dan ook de aanwezigheid van antilichamen aan HEV schijnen.

 

 

Verstrekte reagentia en Materialen

☀ Bloedverdunner in een druppelbuisjefles. Opslag bij 4-30°C.

☀ Één verzegeld pouched cassette met dehydrerende & beschikbare pijp

☀ Één stuk van werkende instructie met 40 testzakken.

 

Steekproefinzameling en Voorbereiding

Serum

☀ Hebben een verklaarde phlebotomist geheel bloed in een buis die van de rode bovenkantinzameling (geen antistollingsmiddelen bevatten) door veinpuncture verzamelen.

☀ Sta het bloed toe om te klonteren.

☀ Scheid het serum door centrifugeren.

☀ Trek zorgvuldig het serum voor het testen terug of etiketteer en sla het bij 2-8°C op maximaal 7 dagen. Het serum kan bij -20°C voor minstens van drie maanden worden bevroren.

 

Plasma

☀ Hebben een verklaarde phlebotomist geheel bloed in een purpere, blauwe of groene hoogste inzamelingsbuis die (EDTA, citraat of heparine bevatten, respectievelijk) door veinpuncture verzamelen.

☀ Scheid het plasma door centrifugeren.

☀ Trek zorgvuldig het plasma voor het testen terug, of etiketteer en sla het bij 2-8°C op maximaal 7 dagen. Het plasma kan bij -20°C minstens drie maanden worden bevroren

 

 

Analyseprocedure

Serum of Plasmasteekproef

Voeg 5ul van serum of plasma goed in steekproef, en 80-100 ulbuffer toe in B goed. Neem het resultaat in 20 minuten waar.

 

Interpretatie van Resultaten

Verbied:

Geen duidelijke band in het testgebied (t), een roze-gekleurde band verschijnt in het controlegebied (c). Dit wijst erop dat geen HEV-antilichaam is ontdekt.

Positief:

Naast een roze-gekleurde band in het controlegebied (c), zal een roze-gekleurde band in het testgebied (t) verschijnen. Dit wijst erop dat het specimen HEV-antilichamen bevat.

Ongeldig:

Als geen band in het controlegebied (c), ongeacht de aanwezigheid of het ontbreken van lijn in het testgebied (t) verschijnt. Het wijst op een mogelijke fout in het uitvoeren van de test. De test zou moeten worden herhaald gebruikend een nieuw apparaat.

 

Opslag
Sla de testuitrustingen bij temperatuur 4-30°C, in de verzegelde zak voor de duur van de houdbaarheid (24 maanden) op.

 

Waarschuwing en Voorzorgsmaatregelen

☀ Voor kenmerkend slechts gebruik in vitro.

☀ Wissel geen reagentia van verschillende partijen uit. Gebruik test geen uitrusting voorbij vervaldatum.

☀ Alle geduldige steekproeven zouden moeten worden behandeld alsof geschikt om ziekten over te brengen.

☀ Icteric, lipemic, hemolysed, kunnen de thermisch behandelde en vervuilde serums onjuiste resultaten veroorzaken.