TB (Tuberculose) Snelle Dignostic Cassette
Voor de Kwalitatieve Opsporing van Antilichaam tegen Tuberculose in serum en plasma
Hoofdlijnen
►Gevoeligheid: 100%
►Specificiteit: Hoger dan 99%
►Eenvoudig Gebruik: Geen Vereist Instrument
►Omringende opslag.
►Betrouwbare Prestaties
►Verklaard door Gebiedende Certificatie
►Winnaar van de „Nationale Snelle Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“
Bestemming
De TB Snelle Test is chromatografische immunoassay (de CIA) voor directe kwalitatieve opsporing van Tuberculoseantilichaam in menselijk serum of plasma
Principe
De tuberculose blijft over de hele wereld een belangrijk socio-economisch en medisch probleem. Volgens de Centra voor Ziektecontrole, zou de weerslag van TB van 7,5 miljoen gevallen per jaar in 1995 tot 11,9 miljoen in 2005 moeten stijgen. Het tarief van de gevalnoodlottigheid wordt geschat op 55% voor onbehandelde mensen en 15% voor de behandelde patiënten.
De algemeen gebruikte diagnostische tests voor de tuberculose zoals sputumonderzoek van zure snelle bascilli, cultuur van sputum of andere vloeistoffen, de test van de tuberculinehuid en de radiologische onderzoeken bereiken niet de vereiste kenmerkende gevoeligheid.
TB is een chromatografische immunoassay test voor de opsporing van TB antilichaam in menselijk serum of plasma. De specifieke antigenen zijn pre-coated op membraan als vangstreagens op het testgebied. Tijdens de test, wordt het specimen toegestaan om met de antigenen te reageren ten eerste. De het achtervolgen buffer met specifiek muis anti-menselijk antilichaam wordt gemengd, dat met colloïdaal goud wordt vervoegd, zal op het membraan dat stromen. Als TB het antilichaam aanwezig is, zal een rode gekleurde band verschijnt op het testgebied van membraan.
Het ontbreken van deze rode gekleurde band in het testgebied stelt een negatief resultaat voor. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rode gekleurde band in het c-gebied altijd ongeacht de aanwezigheid of de afwezigheid van TB antilichaam schijnen.
Geleverde materialen
►Testcassette
►Pipetdruppelbuisje
►Dehydrerend
►Buffer
►Bijsluiter
Het materiaal vereiste maar Verstrekt niet
►Klok of Tijdopnemer
►De containers van de specimeninzameling.
►Tijdopnemer
►Lancetten (voor fingerstick geheel bloed slechts)
►Centrifugeer (voor plasma slechts)
Steekproefinzameling en Voorbereiding
Plasma
►Heb een verklaarde phlebotomist geheel bloed in een purpere, blauwe of groene hoogste inzamelingsbuis die (EDTA, citraat of heparine bevatten, respectievelijk) door veinpuncture verzamelen.
►Scheid het plasma door centrifugeren.
►Trek zorgvuldig het plasma voor het testen terug, of etiketteer en sla het bij 2-8°C op maximaal 5 dagen. Het plasma kan bij -20℃ maximaal 3 maanden worden bevroren.
Serum
►Heb een verklaarde phlebotomist geheel bloed in een buis die van de rode bovenkantinzameling (geen antistollingsmiddelen bevatten) door veinpuncture verzamelen.
►Sta het bloed toe om te klonteren.
►Scheid het serum door centrifugeren.
►Trek zorgvuldig het serum voor het testen terug of etiketteer en sla het bij 2-8°C op maximaal 5 dagen. Het serum kan bij -20℃ maximaal 3 maanden worden bevroren.
Interpretatie van Resultaten
►Verbied: Geen duidelijke band in het testgebied (t), een roze-gekleurde band verschijnt in het controlegebied (c). Dit wijst erop dat geen TB antilichaam is ontdekt.
►Positief: Naast een roze-gekleurde band in het controlegebied (c), zal een roze-gekleurde band in het testgebied (t) verschijnen. Dit wijst erop dat het specimen TB bevat.
►Ongeldig: Als geen band in het controlegebied (c), ongeacht de aanwezigheid of het ontbreken van lijn in het testgebied (t) verschijnt. Het wijst op een mogelijke fout in het uitvoeren van de test. De test zou moeten worden herhaald gebruikend een nieuw apparaat.
Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen
►Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik In vitro.
►Het waarschuwen: de reagentia in deze uitrusting bevatten natriumazide die met lood of koperloodgieterswerk aan azides van het vorm potentieel explosieve metaal kan reageren. Wanneer het wegdoen van dergelijke reagentia, spoel altijd met grote volumes van water om azide opeenhoping te verhinderen.
►Gebruik het niet als de buiszak beschadigd of gebroken is.
►De test is slechts voor voor éénmalig gebruik. Gebruik niet in enige omstandigheden opnieuw.
►Behandel alle specimens alsof zij besmettelijke agenten bevatten. Neem bepaalde standaardprocedure voor juiste verwijdering van specimens waar
►Slijtage beschermende kleding zoals laboratoriumlagen, beschikbare handschoenen en de ogenbescherming wanneer de specimens worden geanalyseerd.
►De vochtigheid en de temperatuur kunnen resultaten ongunstig beïnvloeden.
Opslag en Stabiliteit
Alle reagentia zijn klaar te gebruiken zoals geleverd. Apparaat van de opslag het ongebruikte test ongeopend bij 2°C-30°C.
Indien opgeslagen bij 2°C-8°C, zorg ervoor dat het testapparaat aan kamertemperatuur alvorens te openen wordt gebracht. Het testapparaat is stabiel door de vervaldatum op de verzegelde zak wordt gedrukt die. Bevries niet de uitrusting of stel de uitrusting over 30°C. bloot.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
