Snelle de Testcassette van het hepatitisb Virus

HBsAg (het Antigeen van de Hepatitisb Oppervlakte) Kenmerkende Uitrusting (Colloïdaal Goud)

Voor de Kwalitatieve Opsporing van het Antigeen van de Hepatitisb Oppervlakte in Serum/Plasma en Geheel Bloed

Hoofdlijnen

►Hoge Gevoeligheid: > 96%

►Specificiteit: 100%

►Betrouwbaar: Nauwkeurigheid hoger dan 98%, vroegeopsporingvandeaanwezigheidvanHBsAg-Antigeen.

►Snel: De resultaten in 5-30 minuten, sterke positieve resultaten kunnen onmiddellijk binnen 3 minuten worden waargenomen

►Verklaard door Gebiedende Certificatiesysteem en Normen

►Op te slaan Convient

►Eenvoudig: Geen Vereist Instrument

►Winnaar van de „Nationale Snelle Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“

Bestemming

De Snelle Test van HBsAg is Chromatografische immunoassay (de CIA) voor directe kwalitatieve opsporing van het antigeen van de het virusoppervlakte van het Hepatitisb (HBsAg) in menselijk serum /plasma en geheel bloed.

Principe

HBsAg RDT is chromatografische immunoassay (de CIA) voor de opsporing van oppervlakteantigenen van Hepatitis B in menselijk serum/plasma en geheel bloed. Het specifieke antilichaam tegen HBsAg is pre-coated op membraan als vangstreagens op het testgebied.

Tijdens de test, wordt het specimen toegestaan om met de colloïdale gouden deeltjes te reageren, die met anotherr-specifiek antilichaam zijn geëtiketteerd.

Als HBsAg aanwezig is, zal een roze gekleurde band zich op die het membraan in verhouding tot de hoeveelheid HBsAg ontwikkelen in het specimen wordt voorgesteld. Het ontbreken van deze roze gekleurde band in het testgebied stelt een negatief resultaat voor. Om als procedurecontrole te dienen, zal een roze gekleurde band in het controlegebied altijd hoe dan ook de aanwezigheid of de afwezigheid van HBsAg schijnen.

Verstrekte reagentia en Materialen

►Één stuk van werkende instructie met 40 testzakken.

►Verzegelde één pouched cassette met deshydratiemiddel en een beschikbare pipet.

►Bloedverdunner in een druppelbuisjefles. Opslag bij 2-8℃

Steekproefinzameling en Voorbereiding

Geheel Bloed (Fingerstick-Specimens)

Maak het gebied dat met een alcoholzwabber moet worden doorboord schoon.

►Druk het eind van de vingertop en doordring het met een steriel lancet.

►Veeg weg de eerste daling van bloed met steriel gaas of katoen af.

►Gebruiksmicropipette om over 100ul vers bloed te verkrijgen.

Plasma

►Heb een verklaarde phlebotomist geheel bloed in een purpere, blauwe of groene hoogste inzamelingsbuis die (EDTA, citraat of heparine bevatten, respectievelijk) door veinpuncture verzamelen.

►Scheid het plasma door centrifugeren.

►Trek zorgvuldig het plasma voor het testen terug, of etiketteer en sla het bij 4℃ op maximaal vijf dagen. Het plasma kan bij -20℃ minstens drie maanden worden bevroren.

Serum

►Heb een verklaarde phlebotomist geheel bloed in een buis die van de rode bovenkantinzameling (geen antistollingsmiddelen bevatten) door veinpuncture verzamelen.

►Sta het bloed toe om te klonteren.

►Scheid het serum door centrifugeren.

►Trek zorgvuldig het serum voor het testen terug of etiketteer en sla het bij 4℃for op tot vijf dagen. Het serum kan bij -20℃ minstens drie maanden worden bevroren.

Analyseprocedure
 

Serum/Plasma

Voeg 70-100ul of 2-3 dalingen van serum of plasma goed in steekproef toe. Neem het resultaat in 5-20 minuten waar.
 

Geheel bloed
Voeg 1 daling goed van geheel bloed in steekproef toe, nadat al bloed volledig wordt geabsorbeerd. Voeg 1 daling van geheel bloedverdunner toe. Neem het resultaat in 5-20 minuten waar.

Interpretatie van Resultaten

►Verbied: Geen duidelijke band in het testgebied (t), een roze-gekleurde band verschijnt in het controlegebied (c). Dit wijst erop dat geen HBsAg-antilichaam is ontdekt.

►Positief: Naast een roze-gekleurde band in het controlegebied (c), zal een roze-gekleurde band in het testgebied (t) verschijnen. Dit wijst erop dat het specimen HBsAg bevat.

►Ongeldig: Als geen band in het controlegebied (c), ongeacht de aanwezigheid of het ontbreken van lijn in het testgebied (t) verschijnt. Het wijst op een mogelijke fout in het uitvoeren van de test. De test zou moeten worden herhaald gebruikend een nieuw apparaat.

Waarschuwing en Voorzorgsmaatregelen

►VOOR KENMERKEND SLECHTS GEBRUIK IN VITRO

►Alle geduldige steekproeven zouden moeten worden behandeld alsof geschikt om ziekten over te brengen.

►Wissel reagentia van verschillende partijen of de geen uitrusting van de gebruikstest voorbij vervaldatum uit.

►Icteric, lipemic, hemolysed, kunnen de thermisch behandelde en vervuilde serums onjuiste resultaten veroorzaken.