Menselijke Chorionic Gonadotropin (HCG) Test (Zwangerschapstests)
Van de de Urinetest van de vrouwenzwangerschap van de de Uitrustingshcg het Snelle Opsporing van de de Cassetteurine van de de Testtest Colloïdale Goud In vitro
Hoofdlijnen
de Gevoeligheid van ☀ 100%
de Specificiteit van ☀ 100%
☀ Betrouwbaar: hoge nauwkeurige, vroege opsporing van de aanwezigheid van HCG
☀ Eenvoudig: Geen Vereist Instrument
☀ Geschikt: Kamertemperatuuropslag, Ingebouwde Controlelijn
☀ Snel: De resultaten in 5-30 minuten, sterke positieve resultaten kunnen onmiddellijk binnen 3 minuten worden waargenomen
☀ Verklaard door Gebiedende Certificatiesysteem en Normen
☀ Winnaar van de „Nationale Snelle Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“
BESTEMMING
De Gouden Snelle Proefopname van HCG s/u (RST) is chromatografische immunoassay voor de vroege opsporing van menselijke chronische gonadotropin (HCG) in serum/plasma of urinespecimens.
PRINCIPE
Het membraan van het testapparaat werd met een laag bedekt met antihcg-antilichamen op de antilichamen van de muisigg van de van het testgebied en geit anti op het controlegebied. Tijdens de test, urine/serum wordt het specimen toegestaan om met de het antilichaam-colloïde van HCG monoclonal gouden stamverwant te reageren, die op de teststrook pre-dried was. Het mengsel beweegt zich dan omhoog op het membraan chromatografisch door capillaire actie. Voor een positief specimen, bindt de stamverwant aan HCG vormt een complex antilichaam-antigeen.
Dit complex wordt door antidieHCG-antilichaam gevangen op het testgebied (t) wordt geïmmobiliseerd en veroorzaakt een roze kleurenband wanneer HCG-de concentratie aan of groter gelijk is dan 25mIU/ml. Het ontbreken van deze gekleurde band in het testgebied stelt een negatief resultaat voor. Om als procedurecontrole te dienen, zal een gekleurde band bij het controlegebied (C) altijd hoe dan ook de aanwezigheid of de afwezigheid van HCG schijnen.
OPSLAG
De uitrustingen zouden bij temperatuur 4-30°C, de verzegelde zak voor de duur van de houdbaarheid (24 maanden) moeten worden opgeslagen.
ANALYSEprocedure
Verwijder het apparaat uit zak door tearing en etiketteer het apparaat met specimenidentificatie.
Voeg 2-3 dalingen (70-100ul) van serum/plasma/urine aan s. toe. Goed. Neem het resultaat in 5-10 minuten waar. Interpreteer geen resultaten na 10 minuten.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
Verbied: Slechts één gekleurde band verschijnt op het controlegebied (c). Geen gekleurde band in het testgebied (T).
Positief: Naast de controleband (c), verschijnt een verschillende gekleurde band ook in het testgebied (t).
Ongeldig: Als geen banden verschijnen, of een testband zonder een controleband verschijnt, zou de test moeten worden herhaald gebruikend een nieuw testapparaat.
Precisie
Intra-analyse: De teststroken van hetzelfde partijnummer werden in de specimens gebruikt die 25mIU/mL bevatten hCG. De resultaten en de kleur zijn verenigbaar.
Inter-analyse: Drie partijen van teststroken werden in specimens gebruikt die 25mIU/mL bevatten hCG. De resultaten en de kleur zijn verenigbaar.
Klinische Studie
De studie omvatte 80 positieve en 120 negatieve geduldige die urinespecimens door routine kenmerkende die methode worden bevestigd en door de strook van de zwangerschapstest worden getest. De resultaten getoond 100%-consistentie.
Prestatieskenmerken
Analitische Gevoeligheid: De test zal HCG in urine bij concentratie van 25mIU/mL of groter ontdekken.
Analitische Specificiteit: De toevoeging van links (500mIU/mL), FSH (1000mIU/mL), en TSH (1000μIU/mL) om te verbieden (0mIU/mL HCG) en positieve (25mIU/mL HCG) specimens toonde geen cross-reactivity.
Interferentie het Testen
De volgende potentieel mengende substanties werden aan urinesteekproeven toegevoegd die 0mIU/mL en 25mIU/mL HCG bevatten. Geen van de substanties bij de volgende geteste concentratie mengde zich in de analyse.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
