HIV (1+2) Uitrusting van de Antilichamen Snelle Test
Voor kwalitatieve opsporing van HIV (1+2) Antilichamen in serum/plasma en geheel Bloed
Hoofdlijnen
☀ Gevoeligheid: 100%
☀ Specificiteit: Hoger dan 99%
☀ Eenvoudig: Geen Vereist Instrument
☀ Hoge nauwkeurige, vroege opsporing van de aanwezigheid van HIV
☀ Uniek 3 lijn Gepatenteerd Ontwerp
☀ Geschikt: Kamertemperatuuropslag, Ingebouwde Controlelijn
☀ Bekwaam om HIV Type I en Type II te onderscheiden
☀ Verklaard door Gebiedende Certificatie
☀ Winnaar van de „2008 Nationale HIV Antigeen Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“
Bestemming
De hiv-1/2 Snelle Diagnostische test (RDT) is een kwalitatieve test voor de opsporing van antilichamen aan Menselijk Immunodeficiency Virustype 1 en 2 (hiv-1/2) in menselijk serum/plasma.
Het wordt beschouwd als eerste onderzoekstest voor hiv-1/2 antilichamen. Alle positieve specimens moeten met Westelijke Vlek of andere gekwalificeerde EIA worden bevestigd.
Principe
Hiv-1/2 RDT is chromatografische immunoassay (de CIA) voor de opsporing van antilichamen aan hiv-1/2 in menselijk serum/plasma. Hiv-1/2 zijn de specifieke antigenen precoated op membraan als vangstreagens op het testgebied.
Tijdens de test, wordt het specimen toegestaan om met de colloïdale gouden deeltjes te reageren, die met hiv-1/2 specifieke antigenen zijn geëtiketteerd. De antilichamen aan hiv-1/2, als heden, zullen een rode gekleurde band zich op het membraan in verhouding tot het bedrag van hiv-1/2 antilichamen huidig in het specimen ontwikkelen.
Het ontbreken van deze rode gekleurde band in het testgebied stelt een negatief resultaat voor. Om als procedurecontrole te dienen, zal de rode gekleurde band in het controlegebied altijd hoe dan ook de aanwezigheid van antilichamen aan hiv-1/2 schijnen.
De materialen vereisten maar Verstrekt niet
☀ Tijdopnemer of chronometer
De verwijderingscontainer van ☀ Biohazard
☀ De apparaten van de bloedinzameling, voor het testen van aderlijk geheel bloed, serum of plasma
☀ Beschikbare handschoenen
Voor de steekproeven van de vingerstok, worden de volgende materialen vereist:
Alcoholstootkussen
Steriel lancet
Steriel gaas of katoen
Verstrekte reagentia en Materialen
Elke uitrusting bevat:
☀ 40 testcassettes (pouched individueel)
☀ Één fles van verdunnerbuffer (5ml)
☀ 40 beschikbare plastic druppelbuisjes
☀ Elke zak bevat één cassette met één dehydrerende zak
☀ Instructie voor gebruik
Analyseprocedure
☀ Plaats de testcassette op vlakke oppervlakte. Vóór unseal staat de zak, de testcassette toe om kamertemperatuur (4-30°C) te bereiken. Gebruik onmiddellijk eens open het.
☀ Open de zak en add1drop (30-40uL) goed van specimen in de steekproef.
☀ Wanneer het specimen volledig wordt geabsorbeerd, langzaam add1drop (45-55pL) van verdunnerbuffer verticaal in de steekproef goed.
☀ Vermijd latend vallen specimen of verdunnerbuffer in het observatievenster.
☀ Sta de de flessenaanraking van de verdunnerbuffer goed niet de steekproef toe wanneer het laten vallen van de verdunnerbuffer om de dwarsverontreiniging met het specimen verhinderen.
☀ Neem het resultaat tussen 15-30 minuten na de toegevoegde waar verdunnerbuffer.
Interpretatie van Resultaten
☀ Negatief: Geen duidelijke band in het testgebied (1 en 2), slechts één rode band verschijnt in het controlegebied (c). Dit wijst erop dat geen HIV1/2-antilichamen zijn ontdekt.
☀ Positief: Naast de band in het controlegebied (c), zullen andere één of twee rode banden in het testgebied verschijnen (1 en 2). Dit wijst erop dat het specimen HIV1/2-antilichamen bevat.
☀ Ongeldig: Als geen band in het controlegebied (C), ongeacht de aanwezigheid of het ontbreken van lijn in het testgebied verschijnt (1 en 2). Het wijst op een mogelijke fout in het uitvoeren van de test. De test zou moeten worden herhaald gebruikend een nieuw apparaat.
Opslag
Newscenhiv (1+2) kan de Antilichamen Snelle Test bij kamertemperatuur (4-30℃, bevriezen niet) 24 maanden vanaf de fabricagedatum worden opgeslagen.
Houd de testcassette in verzegelde zak tot gebruik.
Zodra u de testcassette uit de zak hebt genomen, voer zo spoedig mogelijk de test uit (binnen 1hour) om testcassette te vermijden van vochtig het worden. Gebruik niet de test voorbij de vermelde vervaldatum.
De verdunnerbuffer zou bij kamertemperatuur (4-30℃, bevriezen niet) moeten worden opgeslagen.
Waarschuwing
Voor het Kenmerkende SLECHTS Gebruik van Invitro
Lees volledig v3o3or gebruik de bijsluiter. Het is zeer belangrijk dat de correcte procedure wordt gevolgd. Slaag toe te voegen er niet in de geduldige steekproef tot een vals negatief resultaat (i.e.a miste positief) kan leiden.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
