Colloïdale Gouden van het Plasmacoronavirus van het Onderzoeks10ul Serum de Testuitrusting

De nieuwe Cassette van de het Antilichamenigg/igm Snelle Test van Coronavirus (2019-nCoV)
 
Colloïdale Gouden het Onderzoekstest van het Coronavirusantilichaam IgG/IgM voor Kenmerkend Gebruik In vitro
 
Hoofdlijnen:
 
1. Om het resultaat in 15~20 min. snel te worden.
2. Hoge gevoeligheid en specificiteit.
3. Eenvoudig te gebruiken.
4. Hoge Nauwkeurig (97,51%) en Betrouwbaar (Geloofwaardigheidsinterval: 95.79%~98.67%)
5. Omringende opslag.
6. Verklaard door Gebiedende Certificatie
7. Uniek 3 lijn Gepatenteerd Ontwerp
8. Voldoe als volgt aan Veelvoudige Criteria:
ENGELS ISO-13485:2016 ENGELS 13612:2002
ENGELS ISO-14971:2012 ENGELS ISO 23640:2015
ENGELS ISO-18113-1:2011 ENGELS ISO 18113-2:2011
ENGELS ISO-15223-1:2016 ENGELS 13641:2002
 

 
Principe
Deze uitrusting gebruikt Colloïdale Gouden Immunochromatography en indirecte immuun vangt principe van uitvoerige opsporingstechnologie om IgG/lgM van Streng Scherp Ademhalingssyndroom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in menselijk serum, plasma en geheel bloed te ontdekken. Tijdens opsporing, binden de colloïdale gouden geëtiketteerde recombinante antigenen aan de SARS-CoV-2 antilichamen in de steekproef om immune complexen te vormen. De immune complexen bewegen zich vooruit langs de cassette door chromatografie. IgM in de immune complexen zal door pre-coated anti-menselijke IgM op de teststreek worden gevangen, de kleur condenseren om de reactielijn M. te vormen. IgG in de immune complexen zal door pre-coated anti-menselijke IgG op de teststreek worden gevangen, de kleur condenseren om de reactielijn G. te vormen. De colloïdale gouden-geëtiketteerde antilichamen van kippenigy worden gecombineerd met de pre-coated antilichamen van IgY van de geit anti-kip op de kwaliteitscontrolelijn om de kwaliteitscontrolelijn C. te vormen.
 
Verstrekte reagentia en Materialen
 
1. Testcassette (pouched individueel)
2. Elke zak bevat één cassette met één dehydrerende zak
3. Verdunnerbuffer
4. Instructie voor gebruik
5. Plastic (facultatief) druppelbuisje
 
De materialen vereisten maar Verstrekt niet
 
Tijdopnemer of chronometer
De apparaten van de bloedinzameling, voor het testen van venipuncture geheel bloed, serum of plasma
De container van de Biohazardverwijdering
Beschikbare handschoenen
Pipet en pipetuiteinde

Voor fingersticksteekproeven, worden de volgende materialen vereist:

Alcoholstootkussen

Steriel lancet
Steriel gaas of katoen
 

 

Waarschuwing

Voor kenmerkend SLECHTS gebruik in vitro

Lees volledig v3o3or gebruik de bijsluiter. Het is zeer belangrijk dat de correcte procedure wordt gevolgd. Slaag toe te voegen er niet in de geduldige steekproef tot een vals negatief resultaat (i.e.a miste positief) kan leiden.
 
Interpretatie van Resultaten
 

 
Positief van lgG en IgM: Één rassenbarrière in de controlestreek (C), één rassenbarrière in de teststreek (G) en één rassenbarrière in de teststreek (M). Wijst op IgG en IgM-het testresultaat is positief.
 
Positief van IgG: Één rassenbarrière in de controlestreek (C) en één rassenbarrière in de teststreek (G), wijzen op lgG het testresultaat positief is.
 
Positief van lgM: Één rassenbarrière in de controlestreek (C) en één rassenbarrière in de teststreek (M), wijzen op IgM-het testresultaat positief is.
 
Verbied van lgG en IgM: Slechts één rassenbarrière in de controlestreek (C) wijst op IgG en IgM-het testresultaat is negatief.
 
Ongeldig: Als geen rassenbarrière in de controlestreek (C) verschijnt, is de test ongeldig. Verwerp de testcassette en presteer met nieuwe cassette.

Ingebouwde Controle

COVID-19IgG/lgM de Snelle Testcassette heeft een ingebouwde procedurecontrole die analysegeldigheid aantoont. Een rassenbarrière verscheen op de controlestreek (C) correct erop wijst dat de tests.

Opslag

 
Zou de Snelle de Testcassette van covid-19 IgG/IgM in donkere plaats bij 2-30°C 12 maanden vanaf de fabricagedatum moeten worden opgeslagen. Houd de testcassette in verzegelde zak tot gebruik. Zodra u de testcassette uit de zak hebt genomen, gebruik onmiddellijk het. Gebruik niet de test voorbij de vermelde vervaldatum.