Nucleic Zuur Kenmerkende Uitrusting nieuwe van Coronavirus (2019-nCoV)
(PCR-Fluorescentie die sonderen)
Bestemming
De nieuwe Nucleic Zuur Kenmerkende Uitrusting van Coronavirus (2019-nCoV) (PCR-Fluorescentie die sonderen) wordt gebruikt voor kwalitatieve opsporing van de genen van ORF1ab en n-van nieuwe coronavirus (2019-nCoV) in nasopharyngeal zwabber, oropharyngeal zwabber, alveolare lavagevloeistof, sputum, serum, geheel bloed en faecaliën van veronderstelde longontstekingsgevallen met nieuwe coronavirusbesmetting, patiënten met veronderstelde clusters van nieuwe coronavirusbesmetting, en andere patiënten die diagnose of differentiële diagnose van nieuwe coronavirusbesmetting vereisen.
Voor kenmerkend slechts gebruik in vitro. Voor professioneel slechts gebruik.
Samenvatting
De definities van „veronderstelde gevallen“ en de „veronderstelde clusters van patiënten“ zullen worden bepaald door naar het „van de Longontstekingsdiagnose en Behandeling Programma voor Nieuwe Coronavirus-Besmetting“ en „Longontstekingsgeval Controleprogramma voor Nieuwe die Coronavirus-besmetting“ te verwijzen door CDC van China (currentversion) wordt uitgegeven.
De nieuwe Nucleic Zuur Kenmerkende Uitrusting van Coronavirus (2019-nCoV) (PCR-Fluorescentie die sonderen) wordt slechts gebruikt voor de hulpdiagnose van verwante gevallen en de noodsituatiereserve voor diagnose in vitro tijdens de longontstekingsuitbarsting van besmetting de nieuwe van Coronavirus (2019-nCoV zou) sinds December2019, deze uitrusting niet moeten worden gebruikt routine kenmerkend in vitro in klinische praktijk. Gelieve te voldoen de relevante vereisten van het „van de Longontstekingsdiagnose en Behandeling Programma voor Nieuwe Coronavirus-Besmetting“, „Longontstekingspreventie en Controleprogramma voor Nieuwe Coronavirus-besmetting“ en andere documenten in gebruik.
De nieuwe nucleic zuurtests zouden van Coronavirus aan „Technische Richtlijnen voor Laboratoriumtest van Nieuwe Coronavirus in CDC van China moeten voldoen“ en goede biologische veiligheid houden.
Componenten van de Kenmerkende Uitrusting
Deze uitrusting is een reagens van de versterkingsreactie en bevat de volgende componenten:
Nota:
1. Meng of ruil geen componenten van verschillende uitrustingspartijen.
2. Alle biologische monsters in de kenmerkende uitrusting zijn buiten werking gesteld.
3. De materialen vereisten maar verstrekt niet: de DNase-Vrije en RN-ase-Vrije de centrifugebuizen van 1.5ml, 0.2ml-PCR reactiebuizen, pipetuiteinden (10μL, 200μL and1000μL-uiteinden met filters hebben) de voorkeur, Desktop centrifugeren, de mixer diverse modellen van de Desktopdraaikolk van pipetkanonnen.
4. Zelf-voorbereide reagens: De Reagens van de steekproefversie (Referentienummer: S1014E) of de Reagens van de Steekproefversie (Referentienummer: S1015E) of van Nucleic Zuur (DNA/RNA) Extractie of Reiniging Uitrusting (Magnetische parelsmethode) (Referentienummer: S1002E) vervaardigd door Sansure Biotech Viraal RNA Mini Kit van Inc. of van QIAamp (50) vervaardigde door QIAGEN. De Reagens van de steekproefopslag, zoals de Reagens van de Steekproefopslag (Referentienummer: X1002E) vervaardigd door Sansure Biotech Inc.
Kwaliteitscontrole
Het testresultaat wordt behandeld geldig als alle voorwaarden in bovengenoemd voor dezelfde test worden voldaan aan. Anders wordt het testresultaat behandeld als ongeldig en moet worden opnieuw getest.
Verwijzingswaaier
Door het onderzoek naar referentiewaarden, wordt de Ct referentiewaarde van doelgen bepaald om 40 te zijn, wordt de Ct referentiewaarde van interne controle bepaald om 40 te zijn.
Verklaring van Opsporingsresultaat
Er is geen typische die s-Vorm versterkingskromme bij het kanaal van FAM, van ROX en van de HEXUITDRAAI (Geen Ct) wordt ontdekt, of Ct > 40. Het is erop gewezen dat de concentratie van het specimen te laag is, of er zijn mengende substanties die de reactie remmen. Het testresultaat is ongeldig. Een onderzoek zou moeten worden uitgevoerd om de redenen te weten te komen en uit te sluiten, alstublieft specimen opnieuw verzamelen en de specimens opnieuw testen.
Opslag en Stabiliteit
1. De kenmerkende uitrusting zou moeten in een verzegelde zak bij-20±5°C worden opgeslagen en tegen licht worden beschermd. De uitrusting is voorlopig geldig 6 maanden.
2. Gelieve te verwijzen naar de fabricagedatum en vervaldatum op de buitenverpakking.
3. De reagentia houden binnen de vervaldatum geldig en stabiel als gebruikt niet. Zolang de container van de reagens wordt geopend, zouden de vorst/dooicycli geen drie moeten overschrijden.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
